中國杭州、以色列凱撒里亞和佛羅里達州坦帕市2018年9月26日電 /美通社/ -- 中國領先(xian)的心臟瓣膜(mo)微創(chuang)治療(liao)整體方案提供商杭州啟明醫療器械有限公司（下稱“啟明醫療”）于2018年9月25日宣布，已與TriGUARD 3?腦保護裝置生產商Keystone Heart公司達成收購協(xie)議。此舉(ju)意味(wei)著(zhu)，啟明(ming)醫療(liao)可(ke)在全球(qiu)(qiu)銷(xiao)售(shou)TriGUARD 3?腦保護裝置，成功(gong)躋身美國(guo)、歐洲(zhou)(zhou)、中(zhong)東及(ji)非洲(zhou)(zhou)市(shi)(shi)場，進一步夯(hang)實(shi)其全球(qiu)(qiu)市(shi)(shi)場布局，彰顯中(zhong)國(guo)創新企業在結構性心臟病介(jie)入治(zhi)療(liao)領域的領軍實(shi)力。
TriGUARD 3?是全球首個也是唯一一個，通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置，可(ke)以較(jiao)大程(cheng)度降低(di)經導管(guan)主動脈瓣膜置換(huan)術（TAVR）和其他心血管(guan)手術過程(cheng)中出現的(de)腦損傷風險，對(dui)腦組(zu)織進行全面保護(hu)。
啟明醫療公(gong)司創始人兼首席執行官訾振軍先生說：“啟明醫療的(de)產品可以拯(zheng)救患者的(de)生命并且(qie)改善患者的(de)生活質量(liang)，這一(yi)點至關(guan)重要(yao)，也是公(gong)司的(de)奮斗目標(biao)。收(shou)購Keystone Heart公(gong)司使(shi)我們不僅有機會在心臟手術期(qi)間減(jian)少病人腦(nao)損傷的(de)風(feng)險，而(er)且(qie)可以在美國、歐洲、中東及非(fei)洲地(di)區(qu)市場立足，并由此引入整套創新(xin)產品組合。”
Keystone Heart公司致力于保護腦組織免受栓塞影響，降低經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）、手術瓣膜置換、心房顫動導管消融以(yi)及(ji)其他心血管手術期間腦梗塞的風險。該公司目前正在為美國的REFLEC試驗招募病人，對TriGUARD 3?產品進行評估和驗證。預計2019年第一季度早期會完成病人入組，并在2019年上半年接受美國食品藥品監督管理局（FDA）評審。預期該產(chan)品(pin)將(jiang)在(zai)2018年底(di)完(wan)成歐盟的CE認證(zheng)。
Keystone Heart公司總裁兼首席執行官Chris Richardson說：“我們很高興能加入啟明醫療，這是一個真正的創新創業公司。為(wei)每個TAVR患者提(ti)(ti)供腦保護裝(zhuang)(zhuang)置產(chan)品，將(jiang)(jiang)(jiang)使啟明(ming)(ming)醫(yi)(yi)療的(de)產(chan)品具有(you)獨特性(xing)，憑借差異化(hua)從同類(lei)產(chan)品中脫穎(ying)而出。致力追求(qiu)卓(zhuo)越并專注于患者安全的(de)發展理念，也(ye)必將(jiang)(jiang)(jiang)加強和鞏(gong)固啟明(ming)(ming)醫(yi)(yi)療在結構性(xing)心臟(zang)病(bing)治療領(ling)域的(de)領(ling)導(dao)地(di)位。合作關系將(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)雙方的(de)發展提(ti)(ti)供獨特的(de)機會。我們期(qi)待(dai)，腦保護裝(zhuang)(zhuang)置的(de)廣(guang)泛應(ying)用可以幫助越來越多的(de)結構性(xing)心臟(zang)病(bing)手術(shu)患者改善(shan)生活(huo)質量，我們也(ye)將(jiang)(jiang)(jiang)不遺余(yu)力推動新(xin)型(xing)的(de)尖端療法(fa)進(jin)入(ru)美國、歐洲、中東和非洲地(di)區。”
TriGUARD 3?腦保護裝置
TriGUARD 3?旨在(zai)(zai)幫(bang)助介(jie)入心臟病學(xue)家和(he)電心理學(xue)家在(zai)(zai)心血(xue)管(guan)手(shou)術(shu)中(zhong)保護患(huan)者腦組(zu)織。在(zai)(zai)這(zhe)(zhe)些(xie)手(shou)術(shu)過(guo)程中(zhong), 來自主(zhu)動(dong)脈瓣、升主(zhu)動(dong)脈和(he)其他部位的(de)碎(sui)片可(ke)能(neng)(neng)發生栓塞并(bing)引(yin)起(qi)腦梗(geng)塞。由這(zhe)(zhe)些(xie)手(shou)術(shu)引(yin)起(qi)的(de)腦栓塞可(ke)能(neng)(neng)導致潛在(zai)(zai)的(de)嚴重后(hou)果 -- 中(zhong)風、 癡呆和(he)認知下降。而由新的(de)腦損(sun)傷(shang)引(yin)起(qi)的(de)中(zhong)度到輕度腦損(sun)傷(shang)可(ke)能(neng)(neng)會(hui)影(ying)響病人的(de)信(xin)息(xi)處理速度、執行功能(neng)(neng)和(he)記(ji)憶、語言和(he)平衡(heng)之類的(de)基本技能(neng)(neng)。
經導管主動脈瓣置換術（TAVR）
TAVR，也稱為(wei)經導管主動脈(mo)瓣植入術(shu)（TAVI），是一種用于修復受損的主動脈(mo)瓣的微創手(shou)術(shu)。受損的主動脈(mo)瓣阻塞(sai)血液從心臟流(liu)入主動脈(mo)，并(bing)使(shi)其向身體其他(ta)部位流(liu)動，如果不加以治療，可能導致死亡。預期今年全(quan)球將有約125,000例TAVR手(shou)術(shu)。
