中(zhong)國廣(guang)州2020年(nian)6月12日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 燃石醫(yi)學正式在美(mei)國納(na)斯達克掛牌交易(yi)，股票代號為BNR。此次(ci)登陸納(na)斯達克，燃石醫(yi)學共發行(xing)1,350萬股美(mei)國存托股(ADS)，每ADS 公開發行(xing)價(jia)格(ge)為16.50美(mei)元(yuan)(yuan)，總募資約2.5億美(mei)元(yuan)(yuan)。

全(quan)球(qiu)疫情后(hou)，美股迎來了(le)金山云、傳奇(qi)生物(wu)、達(da)達(da)集團和燃(ran)(ran)石(shi)醫(yi)學。既往在(zai)納(na)斯達(da)克上(shang)(shang)市的(de)公司中(zhong)，生物(wu)醫(yi)藥板(ban)塊的(de)表現尤(you)其突出，此(ci)次(ci)燃(ran)(ran)石(shi)醫(yi)學在(zai)納(na)斯達(da)克上(shang)(shang)市，不僅代(dai)表著(zhu)獲得世界(jie)資本市場的(de)認(ren)可，也(ye)代(dai)表著(zhu)中(zhong)國創(chuang)新型生物(wu)醫(yi)藥公司的(de)技術再(zai)次(ci)在(zai)世界(jie)舞臺上(shang)(shang)被認(ren)可。

解碼燃石“進階”之路

燃石醫學成立于2014年，公司成立后，燃石推出了首款NGS檢測產品燃石朗康^®，正式走(zou)上了商業化的(de)道路。

2014年也是諸多腫(zhong)(zhong)瘤(liu)NGS企(qi)業(ye)在中國(guo)的(de)起步之年。借鑒美國(guo)模式，絕大多數(shu)企(qi)業(ye)成立后紛(fen)紛(fen)布(bu)局中央實驗(yan)室模式。但基于(yu)對中國(guo)市場的(de)深入了解，燃石醫(yi)學(xue)判斷(duan)中國(guo)模式的(de)NGS格局——未來伴隨著行(xing)業(ye)規(gui)范化(hua)的(de)成長，將腫(zhong)(zhong)瘤(liu)NGS檢測(ce)帶入醫(yi)院(yuan)將是市場趨勢，同時，將腫(zhong)(zhong)瘤(liu)NGS檢測(ce)的(de)能力植入醫(yi)院(yuan)將極大地助力并提(ti)速這個(ge)過程。

對行業的深刻洞察支撐了燃(ran)石(shi)的飛速發(fa)(fa)(fa)展，縱觀燃(ran)石(shi)6年(nian)發(fa)(fa)(fa)展史，燃(ran)石(shi)醫學的發(fa)(fa)(fa)展節點總是跑(pao)在(zai)行業最前方。

早在(zai)四年多以(yi)前，燃(ran)(ran)(ran)石醫學就建立(li)專業的(de)(de)院(yuan)內(nei)支持團隊(dui)，在(zai)中國(guo)腫瘤NGS行(xing)業初步形成(cheng)后(hou)的(de)(de)很長一段時(shi)間(jian)內(nei)，燃(ran)(ran)(ran)石醫學是唯一的(de)(de)院(yuan)內(nei)耕(geng)耘者。這為燃(ran)(ran)(ran)石后(hou)續開拓院(yuan)內(nei)市場(chang)打下(xia)了(le)堅實基礎(chu)。

2016年，燃(ran)石(shi)醫(yi)學開始了(le)第(di)一個NGS檢測試劑(ji)盒(he)注冊的(de)工(gong)作，并于(yu)2018年獲(huo)得國(guo)家藥品監督(du)管(guan)理局頒出“腫(zhong)瘤(liu)NGS檢測試劑(ji)盒(he)第(di)一證” ，振奮了(le)整個行業。隨著這一試劑(ji)盒(he)的(de)獲(huo)批，腫(zhong)瘤(liu)NGS檢測將(jiang)得以正(zheng)式進入臨床醫(yi)院(yuan)檢測科(ke)室。毋庸置疑，這對于(yu)NGS檢測惠(hui)及(ji)更多腫(zhong)瘤(liu)患者具有深遠的(de)里程碑式的(de)意義。

通過(guo)提前思考入院工作的(de)(de)瓶(ping)頸和壁壘，燃石醫學(xue)在行業進展推演的(de)(de)過(guo)程中，判斷出能否將基于(yu)捕獲的(de)(de)NGS實驗方(fang)法(fa)自動(dong)化對(dui)NGS入院市場(chang)開(kai)發的(de)(de)決定性(xing)作用，2017年(nian)(nian)燃石醫學(xue)開(kai)始和安捷倫科(ke)技(ji)公司合作共同(tong)開(kai)發中國首個基于(yu)捕獲法(fa)的(de)(de)NGS全自動(dong)文庫制(zhi)備系統Magnis BR，并于(yu)2019年(nian)(nian)推出產品開(kai)始市場(chang)推廣。

此(ci)外，在癌癥(zheng)早檢領域，燃石醫學(xue)(xue)早在四年多(duo)以前(qian)就認識到：表(biao)觀遺傳學(xue)(xue)和(he)NGS和(he)機器學(xue)(xue)習結合，使得泛癌腫的(de)一管血做癌癥(zheng)早檢成為可(ke)能。至此(ci)，燃石醫學(xue)(xue)開(kai)始布局癌癥(zheng)早檢的(de)研發，在人員上、資(zi)金(jin)投下重注。

這個戰略判(pan)斷成就(jiu)了燃石如今相關(guan)研(yan)發數據已經(jing)處在世界領(ling)先位(wei)置(zhi)。2020年5月7日，燃石醫學(xue)啟動了中國(guo)首個超(chao)(chao)萬人前瞻性(xing)泛癌種(zhong)早檢(jian)研(yan)究“PREDICT”，將進一(yi)步優化(hua)并驗(yan)證其細胞(bao)游(you)離DNA（cell-freeDNA，cfDNA）甲基化(hua)癌癥(zheng)早檢(jian)技術(shu)ELSA-seq在泛癌種(zhong)早期檢(jian)測中的性(xing)能。據悉(xi)，PREDICT研(yan)究預(yu)期納入超(chao)(chao)過14000例受試(shi)者，僅此(ci)一(yi)項(xiang)研(yan)發投(tou)入就(jiu)達(da)1.8億人民幣。

業績增長穩健  研發投入持續提升

根據灼識咨(zi)詢（CIC）的(de)行(xing)(xing)業報告，中國NGS的(de)癌(ai)癥治療方案提供商(shang)市場的(de)醫院細分市場中，按檢(jian)測患(huan)者人數(shu)計，燃石2019年市場份額達79.9％，遙遙領先其同行(xing)(xing)。

折射到(dao)收入上，2017年(nian)、2018年(nian)和2019年(nian)，燃石醫學收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣，對應(ying)的(de)2018年(nian)和2019年(nian)漲幅分別為87.9%和82.7%。

從細分收入來了看，中(zhong)央實驗室(shi)和院(yuan)(yuan)內(nei)收入構(gou)成了其中(zhong)中(zhong)央實驗室(shi)收入占比(bi)最(zui)大(da)，院(yuan)(yuan)內(nei)收入增長最(zui)快(kuai)，2017年(nian)院(yuan)(yuan)內(nei)收入僅占總收入9.7%，到了2019年(nian)該比(bi)例上升23%。

中(zhong)央(yang)實驗室模式(shi)(shi)(shi)通過(guo)位于廣(guang)州的臨檢所服(fu)務于全(quan)國(guo)。通過(guo)這種方式(shi)(shi)(shi)，燃(ran)石(shi)醫(yi)(yi)學自(zi)(zi)成(cheng)立(li)以(yi)來(lai)已經與來(lai)自(zi)(zi)中(zhong)國(guo)602家醫(yi)(yi)院的4,162位醫(yi)(yi)生建立(li)了聯系；院內檢測(ce)則通過(guo)為(wei)醫(yi)(yi)療(liao)機構提供(gong)一站(zhan)式(shi)(shi)(shi)檢測(ce)平臺的解(jie)決方案，讓腫(zhong)瘤患(huan)者可以(yi)在醫(yi)(yi)院的檢測(ce)科室完成(cheng)NGS檢測(ce)，在節(jie)約時間的同時也避免(mian)了樣(yang)本運輸帶來(lai)的風險。截至2020年3月31日，燃(ran)石(shi)醫(yi)(yi)學已經將NGS檢測(ce)落地全(quan)國(guo)44家三(san)甲醫(yi)(yi)院病理科。

從(cong)費用(yong)(yong)情況來看， 2018年(nian)和2019年(nian)，燃(ran)石醫學研發(fa)投入(ru)分別為1.05億(yi)和1.57億(yi)人民幣，分別占(zhan)當年(nian)營(ying)業(ye)收入(ru)的50%和41%，占(zhan)各項開支(zhi)中最大比例(li)。而(er)營(ying)銷費用(yong)(yong)率和管理費用(yong)(yong)率均下降。

基于大量研(yan)(yan)發(fa)投(tou)入以及市場和(he)銷售費(fei)用(yong)(yong)和(he)行政管理(li)費(fei)用(yong)(yong)支出，燃石醫(yi)學(xue)(xue)2017-2019年歸屬于公司所有(you)者的虧(kui)損(sun)分別為1.31億、1.77億和(he)1.69億人民幣，但燃石醫(yi)學(xue)(xue)并沒有(you)用(yong)(yong)減少(shao)研(yan)(yan)發(fa)投(tou)入來換得(de)凈(jing)利(li)潤扭虧(kui)，反而不斷加大研(yan)(yan)發(fa)投(tou)入。

在癌癥(zheng)早檢(jian)高額投入的(de)(de)(de)同時，燃石醫學研發內(nei)容還涉及腫(zhong)瘤藥物伴隨診斷產品的(de)(de)(de)開(kai)(kai)發和(he)注(zhu)冊、分子(zi)殘留病灶（molecular residual disease，MRD）產品的(de)(de)(de)開(kai)(kai)發和(he)臨床驗(yan)證、其他與(yu)腫(zhong)瘤診療相(xiang)關的(de)(de)(de)生物標志(zhi)物的(de)(de)(de)研究和(he)技術開(kai)(kai)發等，為(wei)其提升核心(xin)競爭力儲備(bei)力量。

開墾千億市場  未來發展可期

近年來，腫瘤基因(yin)檢(jian)測被資本圈視為(wei)“下一片金(jin)礦之地”。CIC行業報告預計中(zhong)國的(de)癌癥早檢(jian)潛(qian)在總市(shi)場到2030年將超過2000億人(ren)民(min)幣（按2020年5月15日匯率(lv)1美(mei)元兌換7.1013人(ren)民(min)幣估算）。而國內基因(yin)檢(jian)測行業整體(ti)正處于起步(bu)階段，腫瘤基因(yin)檢(jian)測市(shi)場潛(qian)力還遠未(wei)釋放。

早(zao)期發現腫瘤可(ke)以大(da)大(da)增加患者成(cheng)功治療(liao)的(de)(de)機會，如果推出一(yi)種便捷的(de)(de)癌癥早(zao)檢(jian)方法，不僅會讓患者獲得更(geng)大(da)的(de)(de)疾病治愈可(ke)能，同時也會帶來巨(ju)大(da)的(de)(de)市場機會。

歷經6年發(fa)展(zhan)，燃石醫學(xue)在(zai)腫瘤早篩(shai)領域積累了諸多顛(dian)覆性技術，奠(dian)定了燃石行(xing)業(ye)領頭(tou)羊(yang)的地(di)位(wei)。

燃石(shi)自主開發的Elsa-seq技術，通(tong)過高效建庫、多層降噪和(he)大數(shu)據機器(qi)學習，解決了早期腫瘤患(huan)(huan)者血(xue)液中ctDNA含(han)量(liang)極低的局限性。截至(zhi)目前，燃石(shi)醫學聯合中國多家頂(ding)尖臨床研究(jiu)機構，已經(jing)在9個主要癌種(zhong)中開展了近20項早檢(jian)相關研究(jiu)，并基于8000余份癌癥患(huan)(huan)者、良(liang)性病(bing)變患(huan)(huan)者及健康受試者的組織和(he)血(xue)液標本建立了癌癥早檢(jian)模型。

在2020年1月召開的(de)(de)(de)(de)AACR液體活(huo)檢(jian)峰會上，燃石醫(yi)學發布了ELSA-seq的(de)(de)(de)(de)部分早期數據(ju)(ju)，在健康受試者(zhe)中特異性為95%的(de)(de)(de)(de)設定(ding)下，ELSA-seq在肝(gan)癌患者(zhe)、結直腸(chang)癌患者(zhe)及(ji)(ji)肺癌患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)獨立驗證(zheng)集(ji)中分別(bie)可達90%、89%及(ji)(ji)66%的(de)(de)(de)(de)敏(min)感性，媲美國際早檢(jian)公司Grail和Thrive等公開發表的(de)(de)(de)(de)數據(ju)(ju)。

此外，截至2020年3月31日，燃石醫學共發表了167篇學術論文，處于行業領先位置，說明其產品在被醫生和患者廣泛認可的同時，也經受住了臨床驗證的考驗。在這些學術論文中，不乏大規模前瞻性臨床研究，如BENEFIT研究，該研究為血液ctDNA檢測EGFR突變用于指導治療決策提供了臨床依據，更全面展現了NGS在腫瘤精準治療全程管理中的重要價值。公開數據庫檢索發現，目前燃石醫學主打產品 OncoScreen Plus^® 520基因panel已使用在19個臨床試驗和研究中，而使用燃石朗清^®168基(ji)因panel的研究已在各類同行評審的學術期刊(kan)上發表了(le)44篇學術文章。

此外，燃石醫學&CTONG聯合(he)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)獲得(de)了廣東省臨檢中心(xin)頒發(fa)的“高通量測序實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)”技術(shu)審(shen)核，實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)是國內首家獲得(de)CLIA認證的循環腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)，同時獲得(de)美(mei)國CAP實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)質量體(ti)系資質認證。

“燃石醫(yi)學生(sheng)在科(ke)技(ji)創新(xin)的(de)(de)時代，長在生(sheng)物醫(yi)療(liao)行業加速發(fa)展的(de)(de)土壤里。”燃石醫(yi)學創始人兼(jian)CEO漢雨生(sheng)說到，“NGS與腫瘤的(de)(de)結合，發(fa)源于(yu)美國，興起于(yu)中美，未來(lai)必將繁(fan)榮于(yu)全(quan)球。NGS顛覆性技(ji)術(shu)的(de)(de)出現，改變了(le)腫瘤臨床(chuang)治(zhi)療(liao)領域(yu)中‘診(zhen)’和‘療(liao)’之間的(de)(de)格局，從以‘療(liao)’為(wei)中心逐漸演變成了(le)以‘診(zhen)’為(wei)中心；同時，NGS技(ji)術(shu)與腫瘤藥(yao)物研發(fa)形成了(le)正反饋的(de)(de)生(sheng)態循(xun)環，相輔(fu)相成；可以預(yu)見，NGS技(ji)術(shu)將逐漸成為(wei)腫瘤醫(yi)療(liao)領域(yu)的(de)(de)一個全(quan)新(xin)的(de)(de)維度。在這個過(guo)程中，燃石的(de)(de)愿景(jing)是做世界醫(yi)療(liao)行業的(de)(de)一極，把技(ji)術(shu)做到極限，把應用場景(jing)做到極致(zhi)。”