北京(jing)2021年(nian)4月8日 /美(mei)通社/ -- 近日，美(mei)國杜克大學(xue)全(quan)球健(jian)康創新(xin)中心發布“新(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫苗(miao)市(shi)場投放(fang)與(yu)規模測(ce)算表（The Launch and Scale Speedometer）”。該研究顯示，以2劑(ji)疫苗(miao)估算，大約需要(yao)110億劑(ji)新(xin)冠(guan)疫苗(miao)，才能使世界(jie)70%的人口(kou)接(jie)種上新(xin)冠(guan)疫苗(miao)，并達(da)到(dao)實現群體免(mian)疫的門檻。因此，全(quan)世界(jie)疫苗(miao)生(sheng)產量“需要(yao)以前所未有的規模擴大”。

這給包括中(zhong)國(guo)在(zai)內的世界疫苗(miao)產業帶來嚴峻挑戰(zhan)的同時(shi)，也讓全(quan)球(qiu)看到了(le)國(guo)際(ji)合作帶來的無限機遇(yu)。新冠疫情對我國(guo)疫苗(miao)產業的影響(xiang)如何？國(guo)產疫苗(miao)如何在(zai)國(guo)際(ji)化進(jin)程中(zhong)收益并為全(quan)球(qiu)健(jian)康(kang)(kang)作出(chu)更大(da)的貢獻？針(zhen)對這些熱點(dian)話題，北京大(da)學于4月(yue)7日舉行(xing)第五期北京大(da)學全(quan)球(qiu)健(jian)康(kang)(kang)與創新傳播系列研討會，圍繞“新冠疫苗(miao)與疫苗(miao)產業國(guo)際(ji)化”的主(zhu)題進(jin)行(xing)了(le)討論。

本屆研(yan)討班邀請中國(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)行業(ye)(ye)協(xie)會(hui)(hui)會(hui)(hui)長封多(duo)佳，帕斯適宜衛生科(ke)技組織（PATH）上海(hai)代表處(chu)國(guo)(guo)家代表、商(shang)務與業(ye)(ye)務開(kai)發(fa)負責人袁瑗，藥明(ming)海(hai)德CEO、藥明(ming)生物高級副總裁董健，科(ke)興控股（香港）有限公(gong)司(si)總經理楊(yang)光，中國(guo)(guo)醫藥保(bao)健進出(chu)口商(shang)會(hui)(hui)對外合作(zuo)部副主任管云鵬等專家，就新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)產(chan)業(ye)(ye)國(guo)(guo)際合作(zuo)、我國(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)產(chan)業(ye)(ye)國(guo)(guo)際化(hua)對全球(qiu)健康事(shi)業(ye)(ye)影響等話題(ti)展開(kai)研(yan)討，探(tan)究新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)如何推進我國(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)產(chan)業(ye)(ye)進一步走向國(guo)(guo)際化(hua)。

專家(jia)指出，國產(chan)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)對于填補新(xin)冠疫(yi)苗(miao)缺口發(fa)揮了(le)重(zhong)要作用(yong)，而(er)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)研制(zhi)也帶動了(le)中(zhong)國疫(yi)苗(miao)行業的國際化。他們呼吁，中(zhong)國疫(yi)苗(miao)行業亟(ji)需(xu)加速國際化，做“優(you)”做“強”，為(wei)全球健康(kang)事(shi)業貢獻中(zhong)國力量。

救急：保質保量，填補新冠疫情疫苗缺口

當前新冠疫苗(miao)的全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)供給明顯不足(zu)，全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)新冠疫苗(miao)分配出現了(le)不平(ping)等的局(ju)面。美國(guo)(guo)杜(du)克大學全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)健康研(yan)究所研(yan)究顯示，截(jie)至1月中(zhong)旬，全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)已購(gou)買(mai)了(le)超過70億劑新冠疫苗(miao)，其中(zhong)42億劑疫苗(miao)被富裕國(guo)(guo)家(jia)所購(gou)買(mai)。這(zhe)意味著(zhu)，盡管高收入國(guo)(guo)家(jia)僅占世界人口的16%，但它們(men)目(mu)前持有(you)迄今為(wei)止已購(gou)買(mai)的新冠疫苗(miao)的60%。

為應對這種不(bu)平等(deng)，“中國(guo)新(xin)冠疫(yi)苗正作(zuo)為全球公共(gong)產品，為實現疫(yi)苗在發展中國(guo)家的可(ke)及性和可(ke)負(fu)擔性作(zuo)出(chu)貢(gong)獻。”中國(guo)醫(yi)藥保健進出(chu)口(kou)商會對外合作(zuo)部副(fu)主任管(guan)云鵬說。

中(zhong)國(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)行(xing)業協會(hui)會(hui)長封(feng)多佳表示，截至目前，我國(guo)國(guo)產(chan)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)在國(guo)內的(de)使用量超(chao)過1億3千萬劑，而出口的(de)數量也(ye)超(chao)過了1億劑，兩者(zhe)基本相當。同時，中(zhong)國(guo)已經(jing)向(xiang)50多個國(guo)家和3個國(guo)際組(zu)織提(ti)供(gong)(gong)(gong)疫(yi)(yi)苗(miao)援助，同時向(xiang)幾十個國(guo)家商務出口疫(yi)(yi)苗(miao)。這是新中(zhong)國(guo)成立以來中(zhong)國(guo)首次大規模(mo)對外(wai)提(ti)供(gong)(gong)(gong)疫(yi)(yi)苗(miao)援助，是落實疫(yi)(yi)苗(miao)作為(wei)全球(qiu)公共(gong)產(chan)品(pin)承諾的(de)重(zhong)要行(xing)為(wei)。此外(wai)，中(zhong)國(guo)企業正在幫助多國(guo)合作建設疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)設施(shi)和提(ti)供(gong)(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物活性材料。

“中國(guo)疫(yi)苗已(yi)經具備長久地擔(dan)(dan)負提供全球公共產品(pin)和服務(wu)的責(ze)任(ren)擔(dan)(dan)當，中國(guo)新冠(guan)疫(yi)苗的工(gong)業制造能(neng)力已(yi)經占全球新冠(guan)疫(yi)苗產能(neng)的約一半，擁有為全球健(jian)康做出貢獻的巨大潛力。”封多佳說。

借助世(shi)界衛生(sheng)組(zu)織的(de)緊(jin)急使用清單(dan)（WHO EUL）程序(xu)，中(zhong)國(guo)新冠疫苗(miao)獲得了為(wei)國(guo)際提(ti)供服務(wu)的(de)平臺。帕斯適宜(yi)衛生(sheng)科技組(zu)織（PATH）上海代表處國(guo)家代表、商務(wu)與業(ye)務(wu)開發負責人袁瑗介(jie)紹(shao)，2017年，世(shi)界衛生(sheng)組(zu)織明(ming)確了WHO EUL程序(xu)，目的(de)是盡快將(jiang)產品提(ti)供給受到突(tu)發公共衛生(sheng)事(shi)件影響的(de)人們。當(dang)前申請(qing)WHO EUL的(de)18個新冠病毒疫苗(miao)中(zhong)，有7個來自中(zhong)國(guo)。

2020年10月8日(ri)中國同(tong)全球疫苗免疫聯盟簽署協議，正式加入“新(xin)冠肺炎疫苗實(shi)施(shi)計劃”（COVAX），秉持人類(lei)衛生健(jian)康共同(tong)體理念、履行自身承諾推動疫苗成為全球公共產品。

“中國(guo)疫苗(miao)行業(ye)非常積極(ji)，正在踴躍地為世界公共衛生作貢(gong)獻。”袁瑗說。

行動：精誠合作，在國際化中成長壯大

我(wo)國(guo)國(guo)產疫苗能夠(gou)為國(guo)際新冠疫情防控作出貢獻，離不開(kai)疫苗研發生產全流程的國(guo)際化。

“中國(guo)(guo)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)是國(guo)(guo)際大(da)合(he)(he)作的成果(guo)。”封多(duo)佳(jia)感慨(kai)，新冠肺炎疫(yi)情(qing)暴(bao)發后(hou)，中國(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)(miao)企業與(yu)多(duo)國(guo)(guo)開展了全過程的合(he)(he)作，包括流行(xing)病學研究合(he)(he)作、疫(yi)苗(miao)(miao)研發科研合(he)(he)作，疫(yi)苗(miao)(miao)臨(lin)床試(shi)驗合(he)(he)作、產(chan)品銷售代理(li)合(he)(he)作、生(sheng)產(chan)代工合(he)(he)作、向有關國(guo)(guo)家提供生(sheng)物活(huo)性(xing)材(cai)料、與(yu)多(duo)國(guo)(guo)合(he)(he)作在(zai)國(guo)(guo)外(wai)建設疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)線(xian)，在(zai)接種環節與(yu)各國(guo)(guo)合(he)(he)作追蹤免疫(yi)效果(guo)以及提供分(fen)析處置接種反應等方面的服務合(he)(he)作。

新(xin)(xin)冠疫苗(miao)(miao)(miao)的研發(fa)也(ye)加速了國(guo)內疫苗(miao)(miao)(miao)產業的國(guo)際化進程。例如，在(zai)新(xin)(xin)冠肺炎暴發(fa)之前(qian)，除(chu)了康希諾的埃(ai)博拉病毒疫苗(miao)(miao)(miao)外(wai)，幾乎沒有疫苗(miao)(miao)(miao)企業做過海外(wai)臨床(chuang)試驗。而如今(jin)，我國(guo)已有多支疫苗(miao)(miao)(miao)在(zai)阿聯酋、巴(ba)西、巴(ba)基斯坦、秘魯(lu)等多國(guo)開(kai)展臨床(chuang)試驗。科興新(xin)(xin)冠疫苗(miao)(miao)(miao)克爾來福(fu)就是其(qi)中一支。

“國(guo)際合(he)作在克爾來(lai)福開發過程中發揮了(le)重要作用。”科興控股（香(xiang)港）有(you)(you)限公(gong)司(si)總經(jing)理(li)楊光說。由(you)于在國(guo)內沒有(you)(you)條件(jian)開展三(san)期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)，他(ta)們選擇了(le)出國(guo)做。由(you)各國(guo)負(fu)責(ze)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)的組織，科興負(fu)責(ze)提供研(yan)究用疫苗，各國(guo)政府負(fu)責(ze)監管，克爾來(lai)福分(fen)別在土耳其(qi)、巴(ba)西(xi)、印尼和智利開展了(le)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)，以證明(ming)疫苗安全(quan)有(you)(you)效。

國際(ji)合作也加速了克爾來(lai)福(fu)疫(yi)苗的本地(di)化生產供應(ying)。楊(yang)光(guang)表示(shi)，海外本地(di)灌(guan)裝包(bao)裝檢測(ce)供應(ying)，縮短(duan)疫(yi)苗供應(ying)時間和步(bu)驟，同時，自2020年(nian)至(zhi)今(jin)，科興(xing)新冠疫(yi)苗已經通過(guo)了中(zhong)國、印(yin)尼、巴西、智利GMP認證、印(yin)尼清真認證。

未來：做優做強，改善全球健康事業

“中(zhong)國疫(yi)(yi)苗(miao)無論從質(zhi)量還是產量都(dou)正在加速從疫(yi)(yi)苗(miao)大國向疫(yi)(yi)苗(miao)強國的(de)歷史性轉變。”封多佳表(biao)示，新冠疫(yi)(yi)情給中(zhong)國疫(yi)(yi)苗(miao)行業帶來了前所未有的(de)發展機遇，也(ye)對疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)研發和供給工作(zuo)提出了前所未有的(de)巨大挑戰，突(tu)出表(biao)現為(wei)“如何做優(you)”和“如何做強”。

那(nei)么，中國疫(yi)苗行業(ye)該如何加速國際化進程，實現“優”與“強”？在封多佳看(kan)來，“優”即(ji)(ji)疫(yi)苗產品和(he)服務全(quan)過(guo)程、全(quan)要素與國際接軌(gui)；“強”即(ji)(ji)具備強大的疫(yi)苗工業(ye)能力和(he)生產效率。

藥明(ming)海德CEO、藥明(ming)生物高(gao)級(ji)副總裁董健也表示，確保服務質量，確保生產規(gui)模和成本控制，將有(you)助(zhu)于中國企業(ye)走(zou)向國際市場。

在(zai)長期的(de)(de)疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)研(yan)發生產(chan)(chan)工(gong)作中，董健(jian)看到了傳(chuan)統(tong)的(de)(de)疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)生產(chan)(chan)模式的(de)(de)癥結(jie)：“在(zai)傳(chuan)統(tong)模式中，疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)上市(shi)許可持有(you)人承擔著疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)研(yan)發、廠(chang)房建設、工(gong)藝(yi)驗證、疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)上市(shi)注冊、生產(chan)(chan)與(yu)質(zhi)量管理(li)、持續改進工(gong)藝(yi)與(yu)質(zhi)量等所有(you)工(gong)作，只有(you)實力(li)雄(xiong)厚的(de)(de)疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)企業(ye)才(cai)能(neng)承擔從研(yan)發到生產(chan)(chan)的(de)(de)重任，而即(ji)便是疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)巨頭企業(ye)，在(zai)供應(ying)優質(zhi)低價疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)方面也(ye)存在(zai)動(dong)力(li)不足的(de)(de)問題，一(yi)旦應(ying)急情況出現(xian)，很(hen)難及時充分地滿足全球對(dui)疫苗(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)(de)需(xu)求。”

對于這一問題，他提(ti)出了疫(yi)苗合同定制開發(fa)生產(chan)（CDMO）的(de)新思路(lu)。“研(yan)發(fa)機(ji)構或企(qi)業(ye)進行(xing)(xing)疫(yi)苗設計(ji)和(he)早期研(yan)發(fa)，自行(xing)(xing)進行(xing)(xing)或者委(wei)托CDMO企(qi)業(ye)進行(xing)(xing)臨床前工(gong)藝開發(fa)和(he)臨床試驗用樣品生產(chan)，研(yan)發(fa)機(ji)構或企(qi)業(ye)作(zuo)為上市(shi)許(xu)可持有(you)人(ren)負責疫(yi)苗注(zhu)冊申(shen)報，并將注(zhu)冊批準后的(de)疫(yi)苗生產(chan)任(ren)務部分或全部委(wei)托給CDMO企(qi)業(ye)。”董健說。

他表示，有序可(ke)(ke)控地利(li)用(yong)CDMO模式(shi)，可(ke)(ke)以快(kuai)速(su)提(ti)(ti)升疫苗(miao)(miao)產能，擴(kuo)大國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)產新冠疫苗(miao)(miao)尤其是腺病毒載體和(he)(he)重組蛋白新冠疫苗(miao)(miao)惠及的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家、地區和(he)(he)人(ren)群(qun)；有利(li)于(yu)(yu)提(ti)(ti)升國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)疫苗(miao)(miao)生產與(yu)(yu)質量管理水平，促進國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)疫苗(miao)(miao)研(yan)發和(he)(he)生產與(yu)(yu)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際接軌；有利(li)于(yu)(yu)提(ti)(ti)升國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際供給嚴重不足的(de)(de)疫苗(miao)(miao)品(pin)種(zhong)的(de)(de)產能，造福(fu)更多(duo)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)外群(qun)眾；有利(li)于(yu)(yu)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)(miao)行(xing)業(ye)為中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)(he)全球疫情防控和(he)(he)各種(zhong)消除傳染病行(xing)動計劃，助力中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)成為國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際公共(gong)衛生產品(pin)的(de)(de)研(yan)發與(yu)(yu)生產的(de)(de)主要(yao)貢獻者。