上海2021年9月17日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布(bu)與(yu)蘇州信諾(nuo)維醫藥科(ke)技股份有限公(gong)司(si)（以(yi)(yi)下簡稱“信諾(nuo)維”）和(he)香港中國(guo)抗(kang)體(ti)制(zhi)藥有限公(gong)司(si)（HKEX 3681.HK，以(yi)(yi)下簡稱“中國(guo)抗(kang)體(ti)”）達成一項獨家授(shou)權許可(ke)協議，以(yi)(yi)在全球范圍內開發(fa)、生產制(zhi)造(zao)和(he)商業化XNW1011（中國(guo)抗(kang)體(ti)稱之為“SN1011”）用于治療腎病。XNW1011是(shi)一種(zhong)共(gong)價、可(ke)逆的布(bu)魯(lu)頓酪氨酸激(ji)酶 (BTK)抑制(zhi)劑。

根據協(xie)(xie)議條款，云頂新耀(yao)將向信諾維和(he)中國抗(kang)體支付(fu)1200 萬(wan)美元的(de)預付(fu)款和(he)總額(e)達(da)5.49 億美元的(de)未(wei)來開(kai)發、注冊和(he)商業化里程碑付(fu)款，以及按全(quan)球(qiu)凈銷售額(e)的(de)高(gao)個位數至低兩位數比例支付(fu)的(de)特許權(quan)使用費。該協(xie)(xie)議還約定將現有的(de)制造工藝的(de)全(quan)部技術轉讓(rang)給云頂新耀(yao)，以支持(chi)未(wei)來的(de)開(kai)發和(he)商業化。

XNW1011（或“SN1011”） 是(shi)新一代(dai)共(gong)價可逆(ni) 的(de)(de)BTK 抑制劑，具(ju)有(you)高選(xuan)擇性(xing)(xing)(xing)和(he)優(you)異的(de)(de)藥代(dai)動力(li)學特(te)征(zheng)，其強(qiang)大靶點參(can)與性(xing)(xing)(xing)和(he)良好(hao)安全性(xing)(xing)(xing)特(te)征(zheng)在中(zhong)國(guo)抗體國(guo)內完成的(de)(de)1期健康志愿者臨床試(shi)驗得以驗證，并支持其進一步開(kai)發。

云頂(ding)新(xin)(xin)耀首席執行(xing)官薄科瑞博士表(biao)示：“慢性腎病是全球(qiu)(qiu)主要的(de)公共衛(wei)生問題，而原發(fa)性腎小球(qiu)(qiu)疾病仍然(ran)是最常見的(de)腎病原因之一(yi)。尤其(qi)(qi)是在亞洲(zhou)，B 細(xi)胞異常與(yu)(yu)許多(duo)(duo)有大量患病人群的(de)原發(fa)性腎小球(qiu)(qiu)疾病密(mi)切相(xiang)(xiang)關(guan)。我們對XNW1011 （“SN1011”）目(mu)前獲(huo)得(de)的(de)數據印象深刻，并致力于將這種候選化合物迅速(su)推進到探索多(duo)(duo)種腎病相(xiang)(xiang)關(guan)的(de) 2 期臨床研究(jiu)中，而其(qi)(qi)中一(yi)些腎病藥(yao)物的(de)開發(fa)將使云頂(ding)新(xin)(xin)耀獲(huo)得(de)該種疾病首創治療的(de)機(ji)會。與(yu)(yu)信諾維和(he)中國抗體的(de)這一(yi)重要合作(zuo)伙伴關(guan)系(xi)不僅鞏固了(le)云頂(ding)新(xin)(xin)耀在腎病治療領域開發(fa)新(xin)(xin)藥(yao)的(de)領導地位，而且還凸顯了(le)我們通過以大中華區和(he)亞洲(zhou)龐大的(de)患者(zhe)群體為基礎(chu)為全球(qiu)(qiu)市(shi)場開發(fa)相(xiang)(xiang)關(guan)新(xin)(xin)藥(yao)的(de)轉型(xing)。”

有關BTK抑制劑

布魯頓酪氨酸激酶(mei) (BTK) 是 B 細(xi)(xi)胞受體信號通路(lu)的重要(yao)組成部分(fen)，可調(diao)節 B 淋(lin)巴細(xi)(xi)胞的存活、激活、增殖和分(fen)化。應用小分(fen)子抑制劑靶向 BTK 是治(zhi)療 B 細(xi)(xi)胞淋(lin)巴瘤(liu)和自身免(mian)疫性疾病的有效選擇。

有關云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營，并擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造了九款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物和疫苗組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司關注的領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.

有關信諾維

信諾維是一家全球性生物制藥公司，專注于創新藥物的發現、開發和商業化，以滿足亟待滿足的臨床需求。公司已建立一個高效、全面整合的全球研發機構，公司總部位于蘇州，在中國、美國和澳大利亞均設有分支機構。憑借我們的科學專業知識和專有發現平臺，信諾維開發了一個強大而平衡的管線，其中包括五個同類首創的或同類最佳的臨床項目，以及其他的臨床前項目。公司的重點治療領域包括腫瘤、代謝和傳染病。有關更多信息，請訪問公司網站 www.sinovent.com.cn。

有關香港中國抗體

香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK）專注于研究、發展、制造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品 SM03 為全球首項用以治療類風濕關節炎的抗 CD22 單抗，已在中國進入類風濕關節炎3期臨床試驗，并被列入國家“十三五”重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首次發現(First-in-target) 及同類領先 (First-in-class) 在研藥物，部分已處于臨床階段，適應癥覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.sinomab.com。