英(ying)國吉(ji)爾福德2021年(nian)9月23日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 綠葉制(zhi)藥集團(tuan)宣布，其自主研發(fa)的創(chuang)新制(zhi)劑(ji) -- 利斯的明多(duo)日(ri)透皮貼劑(ji)已(yi)獲得英(ying)國藥品(pin)和保健品(pin)監管機構（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的上市批準(zhun)，用于治(zhi)療與(yu)阿爾茨海默(mo)病相關的輕、中(zhong)度(du)癡(chi)呆癥。此前，該藥物已(yi)在(zai)歐盟多(duo)個(ge)國家獲得上市許(xu)可(ke)。

綠葉制藥(yao)(yao)集團在(zai)(zai)英(ying)國的分(fen)公(gong)司為利斯的明多日(ri)透皮貼(tie)劑在(zai)(zai)英(ying)國的上市許可(ke)持有人，將全面主導該(gai)產(chan)品(pin)在(zai)(zai)當地的商(shang)業運營，涵蓋(gai)市場監管、產(chan)品(pin)推廣、分(fen)銷、供應鏈管理(li)等所(suo)有環節(jie)。利斯的明多日(ri)透皮貼(tie)劑是(shi)綠葉制藥(yao)(yao)進入英(ying)國市場的又一(yi)(yi)個(ge)中樞神經(jing)產(chan)品(pin)，也是(shi)其深拓歐洲市場的又一(yi)(yi)重要里程碑。

阿爾茨海默病是一種不可逆的神經退行性疾病，會導致患者記憶力和其他認知方面的進行性衰退。與阿爾茨海默病相關的癡呆癥是最常見的癡呆癥類型，占所有癡呆癥患者的 60%- 80%^[i]。據統計，全球已有超過5000萬名癡呆癥患者，預計到2050年，這一數字將增至1.52億^[ii]。利斯的(de)明是目前治療阿爾茨海默病相關(guan)癡呆癥的(de)一線用藥(yao)。

利斯(si)(si)的(de)(de)明(ming)多日(ri)透皮(pi)貼劑(ji)由綠葉制(zhi)藥(yao)專有(you)的(de)(de)透皮(pi)釋藥(yao)技術平臺開發(fa)，具(ju)有(you)多項(xiang)國際專利。該產(chan)品(pin)通(tong)過(guo)給藥(yao)途(tu)徑(jing)創新(xin)，每周經(jing)皮(pi)膚(fu)給藥(yao)兩次。與市售(shou)的(de)(de)利斯(si)(si)的(de)(de)明(ming)單日(ri)透皮(pi)貼劑(ji)相比，利斯(si)(si)的(de)(de)明(ming)多日(ri)透皮(pi)貼劑(ji)具(ju)有(you)更(geng)低的(de)(de)使用頻(pin)率，可改善患者的(de)(de)用藥(yao)依從性(xing)；與口服制(zhi)劑(ji)相比，該藥(yao)物通(tong)過(guo)透皮(pi)給藥(yao)的(de)(de)方式，亦為存在吞咽困難的(de)(de)病患提供了良好的(de)(de)用藥(yao)便捷(jie)性(xing)，并有(you)望降低惡心、嘔吐(tu)等(deng)腸胃不(bu)良反應的(de)(de)發(fa)生率。

“阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)(mo)病(bing)的患者數量不(bu)斷(duan)增加(jia)，而現有治(zhi)療(liao)選(xuan)擇卻很(hen)有限(xian)。利斯的明(ming)多日透皮貼劑通過劑型(xing)‘升級’，可簡(jian)化(hua)阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)(mo)病(bing)的用(yong)藥(yao)(yao)(yao)方案，能在(zai)一(yi)定程度上(shang)改善患者及其照護(hu)者的用(yong)藥(yao)(yao)(yao)管理難的問(wen)題”，綠葉制藥(yao)(yao)(yao)集團總裁(cai)楊(yang)榮兵(bing)表示：“阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)(mo)病(bing)所在(zai)的中樞神經(jing)治(zhi)療(liao)領域為公司的核心治(zhi)療(liao)領域之一(yi)，我們專(zhuan)注于該領域未滿足的治(zhi)療(liao)需(xu)求(qiu)，致力(li)于為廣大患者提(ti)供創新的治(zhi)療(liao)方案，提(ti)升患者及其照護(hu)者的生(sheng)活質量。”

為了(le)盡(jin)快將這一新的(de)(de)治療選擇帶給更(geng)多患者，綠葉制(zhi)藥(yao)正在(zai)加快推進利(li)斯的(de)(de)明多日透(tou)皮(pi)貼劑(ji)在(zai)全(quan)球市場的(de)(de)開(kai)發和(he)商業化進程。該(gai)產(chan)品(pin)由合(he)作伙伴(ban)Italfarmaco 和(he) Esteve 在(zai)歐盟國家(jia)(jia)進行(xing)商業化；其(qi)(qi)在(zai)日本的(de)(de)獨家(jia)(jia)開(kai)發和(he)商業化權利(li)已被(bei)授予東和(he)藥(yao)品(pin)；在(zai)中(zhong)國，該(gai)產(chan)品(pin)已獲(huo)得中(zhong)國國家(jia)(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局藥(yao)品(pin)審評中(zhong)心(xin)批準進入臨床試(shi)驗。此外，利(li)斯的(de)(de)明多日透(tou)皮(pi)貼劑(ji)也將加速在(zai)全(quan)球其(qi)(qi)他各發展(zhan)中(zhong)國家(jia)(jia)和(he)新興市場上市。

關于利斯的明多日透皮貼劑

利斯(si)的(de)明多日透皮(pi)貼(tie)劑是一周兩次的(de)利斯(si)的(de)明創新貼(tie)劑劑型，用(yong)于治療(liao)與阿爾(er)茨(ci)海默病相關的(de)輕、中度癡(chi)呆癥。該產品(pin)由綠葉制(zhi)藥(yao)(yao)專有的(de)透皮(pi)釋藥(yao)(yao)技術平臺(tai)開發，是公(gong)司(si)在中樞神經治療(liao)領(ling)域的(de)核心產品(pin)之一。

利斯(si)的明是(shi)膽堿酯酶抑制(zhi)劑(ji)類(lei)藥(yao)物(wu)。該(gai)類(lei)藥(yao)物(wu)可通(tong)過增(zeng)加大(da)腦(nao)中(zhong)某些天然物(wu)質(zhi)的數量，并放大(da)神(shen)經細胞(bao)之間(jian)的溝通(tong)信(xin)道來改善記憶和(he)思維(wei)等認知功能，而神(shen)經細胞(bao)在輕度至中(zhong)度阿爾茨海默病患者(zhe)中(zhong)的活(huo)性較弱。目前該(gai)藥(yao)物(wu)以(yi)每日給藥(yao)的片劑(ji)和(he)貼劑(ji)形(xing)式為主。

關于綠葉制藥集團

綠(lv)(lv)葉(xie)制(zhi)藥(yao)集團（綠(lv)(lv)葉(xie)制(zhi)藥(yao)）是致力于創新藥(yao)物(wu)的研(yan)發(fa)、生產(chan)和(he)銷售的國(guo)際化制(zhi)藥(yao)公司。綠(lv)(lv)葉(xie)制(zhi)藥(yao)在中國(guo)、美(mei)國(guo)和(he)歐洲設有(you)(you)研(yan)發(fa)中心，擁有(you)(you)超(chao)過30個(ge)(ge)中國(guo)在研(yan)藥(yao)物(wu)和(he)10多(duo)個(ge)(ge)海(hai)外在研(yan)藥(yao)物(wu)，在中樞神(shen)經和(he)腫(zhong)瘤領(ling)(ling)域(yu)已有(you)(you)多(duo)個(ge)(ge)創新制(zhi)劑和(he)創新藥(yao)在歐洲、美(mei)國(guo)、日本開(kai)(kai)展(zhan)注(zhu)冊及臨床研(yan)究。綠(lv)(lv)葉(xie)制(zhi)藥(yao)在微球、脂質(zhi)體、透(tou)皮釋藥(yao)等先進(jin)(jin)藥(yao)物(wu)遞(di)送技術(shu)領(ling)(ling)域(yu)達(da)到國(guo)際先進(jin)(jin)水平，并在生物(wu)抗體、細胞治(zhi)療(liao)、基因(yin)治(zhi)療(liao)等領(ling)(ling)域(yu)進(jin)(jin)行了積極(ji)布局和(he)開(kai)(kai)發(fa)。 

綠葉制藥深度布局全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)供應(ying)鏈體系，已在全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)建有(you)8大生(sheng)產基地(di)，超(chao)過30條生(sheng)產線，并建立了(le)與國際接軌(gui)的GMP質量管(guan)理和控(kong)制體系。公司現有(you)30余(yu)個上市產品(pin)，產品(pin)覆蓋腫瘤、中(zhong)樞神經、心(xin)血(xue)管(guan)、消(xiao)化與代(dai)謝等治療領域；業務遍及全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)80多(duo)個國家(jia)和地(di)區，其中(zhong)包括中(zhong)國、美國、歐洲、日本等全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)主要醫藥市場(chang)，以及高(gao)速增長的各地(di)新興市場(chang)。

[i] 《2019阿爾茨海默病事實與數據報告》. 阿爾茨海默病協會 
 
[ii]《2019年世界阿爾茨海默病報告》. 國際阿爾茨海默病協會