該公司近期獲得監管授權在巴西和菲律賓進行試驗 

INOVIO和合作伙伴艾棣維欣正在新冠疫苗供應不足的地區合作進行全球3期試驗；重點放在拉丁美洲、亞洲和非洲 

賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2021年9月24日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達克股票代碼：INO），一家專注于將精準設計的DNA藥物推向市場以治療傳染病、癌癥和HPV相關疾病并保護人們免受其害的生物技術公司，今天宣布該公司已獲得墨西哥國家衛生監管機構COFEPRIS（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios）的授權，在該國開展臨床試驗，該試驗是INOVIO新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800全球2/3期試驗INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，INOVIO INO-4800疫苗療效試驗）3期階段的一部分。INOVIO正在與合作伙伴艾棣維欣生物制藥股份有限公司（艾棣維欣）合作，在多個國家開展INNOVATE 3期階段試驗。INOVIO最近宣布，它已獲得在巴西和菲律賓進行3期臨床試驗的監管授(shou)權，并正在(zai)尋求在(zai)其他(ta)國家獲得進行試驗的授(shou)權。

INNOVATE的(de)全球3期階段將評估INO-4800在兩劑量(liang)方案（每劑2.0毫克）中的(de)療效，該方案在18歲及以上的(de)男(nan)性和未懷孕女性中以2-1的(de)比例(li)隨機進行，間隔一個月(yue)施打。這項由病例(li)驅動(dong)的(de)3期試驗的(de)主要終(zhong)點是病毒(du)學上確(que)診的(de)新(xin)冠(guan)肺炎。

INOVIO總裁(cai)兼首席執行官 J. Joseph Kim博(bo)士表(biao)示：“INOVIO期待與墨西哥以(yi)及巴西和菲律賓(bin)的(de)衛(wei)生當局(ju)和研究(jiu)人員合(he)作，推進對(dui)(dui)INO-4800作為抗擊新冠(guan)疫情的(de)解決(jue)方案的(de)評估。鑒(jian)于(yu)病毒可能會成為全(quan)球(qiu)范圍內的(de)地方病威脅，而全(quan)球(qiu)數百(bai)萬人仍未接(jie)種(zhong)疫苗，我們(men)致力(li)于(yu)支持國(guo)際公(gong)共(gong)衛(wei)生對(dui)(dui)策。我感(gan)到(dao)非常高興的(de)是，我們(men)現在(zai)能夠評估INO-4800的(de)療效，這是一個重要(yao)的(de)發展(zhan)里程碑(bei)。我們(men)認為， INOVIO的(de)新冠(guan)疫苗具有強大(da)的(de)安全(quan)性(xing)和熱(re)穩定性(xing)，能夠生成交叉(cha)反應免疫應答以(yi)及在(zai)主(zhu)要(yao)系(xi)列和增(zeng)強疫苗中有發揮(hui)作用的(de)潛(qian)力(li)，因此非常適合(he)為全(quan)球(qiu)抗擊疫情做出貢獻。”

INNOVATE的3期階段建立在2期階段的基礎上，后者在美國進行，由美國國防部化學、生物、放射性和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）與國防部副部長衛生事務辦公室（OASD（HA））和國防衛生局協調資助。2021年5月在MedRxiv預印版中披露了2期數據，發現INO-4800在18歲及以上的成年人中具有良好的耐受性和免疫原性。在此前披露的使用臨床樣本的另一項研究中，INO-4800還被發現提(ti)供了廣泛(fan)的(de)交(jiao)叉(cha)反應(ying)免(mian)疫應(ying)答(da)(da)，包括對(dui)令(ling)人(ren)擔憂的(de)變異毒(du)株(zhu)（阿爾法、貝(bei)塔、伽馬和(he)隨(sui)后研(yan)究(jiu)中的(de)德爾塔）的(de)中和(he)抗體和(he)強(qiang)大的(de)T細胞應(ying)答(da)(da)，這些因素對(dui)于遏制新冠肺炎從流行病轉變為(wei)地方病傳播可能(neng)至關(guan)重要。

INOVIO還在8月宣布了授權在中國進行兩項由艾棣維欣贊助的臨床試驗，研究使用INO-4800和北京科興生物的CoronaVac^®（科興(xing)生物開(kai)發的(de)一種滅活新冠疫(yi)苗(miao)，由世界衛生組織授(shou)權緊急使用）的(de)異源(yuan)加強組合的(de)安全(quan)性、耐受性和免疫(yi)原性。