東京(jing)2021年(nian)12月8日 /美(mei)(mei)通(tong)社(she)/ -- 衛材(cai)株式(shi)會(hui)社(she)（總(zong)部：東京(jing)，首席執行官：內(nei)藤晴夫，“衛材(cai)”）宣(xuan)布(bu)，將(jiang)發布(bu)更(geng)多的(de)(de)阿(a)爾茨海默病(bing)（AD）研發數據，包括六次口(kou)頭報告，作為一種治療早(zao)期(qi) AD 的(de)(de)方法，將(jiang)提供(gong)對(dui) lecanemab相關(guan)潛力方面提供(gong)更(geng)深入的(de)(de)見解。衛材(cai)于2021年(nian)9月開始(shi)通(tong)過加速批(pi)準通(tong)道(dao)向美(mei)(mei)國(guo)食(shi)品(pin)和(he)藥品(pin)監督管理局(ju)（FDA）滾動提交(jiao)lecanemab（BAN2401）的(de)(de)生(sheng)物制品(pin)許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性(xing)抗淀(dian)粉(fen)樣蛋白 β (Aβ) 原纖維(wei)抗體(ti)，用于治療早(zao)期(qi)阿(a)爾茨海默病(bing)(AD)患者(zhe)。衛材(cai)在(zai)2021年(nian)11月9日至12日舉(ju)行的(de)(de)第14屆阿(a)爾茨海默病(bing)臨床試驗 (CTAD) 會(hui)議上展示其AD領域lecanemab數據和(he)其他(ta)研究結果，發表10篇演講，其中包括5篇最新(xin)的(de)(de)口(kou)頭報告。
衛(wei)材副總裁兼神經系統疾病(bing)研發業務副首席臨床(chuang)官Michael Irizarry博(bo)士(shi)表示：“衛(wei)材在(zai)CTAD展示的研究成果(guo)將讓我(wo)們深入了解Lecanemab在(zai)早期阿爾茨海默病(bing)治療中(zhong)(zhong)的潛在(zai)作用，以及(ji)從大腦中(zhong)(zhong)清除β淀粉樣(yang)蛋白(bai)斑塊、血液(ye)生物標志物變(bian)化與臨床(chuang)結(jie)局之間的關系。我(wo)們正在(zai)努力盡快推進lecanemab和我(wo)們其(qi)它靶向(xiang)試驗性化合物，以履(lv)行為患(huan)者及(ji)其(qi)家屬提供(gong)解決方案的承諾。”
對AD的研(yan)究歷來側重(zhong)于緩解認知、功能和(he)(he)行為(wei)癥狀，但由于在理解該(gai)疾(ji)病的生物學(xue)機(ji)制方面取(qu)得了重(zhong)大進展，衛材的研(yan)究管線(xian)旨在探究一系列疾(ji)病潛在病理生理學(xue)的治(zhi)療方法(fa)，包(bao)括淀(dian)粉(fen)樣蛋(dan)白(bai)、tau蛋(dan)白(bai)和(he)(he)神經(jing)變性。
衛(wei)材(cai)美國董事長、神(shen)經(jing)(jing)系統疾病(bing)研(yan)發業(ye)務總裁(cai)兼全球(qiu)阿(a)爾茨海(hai)默病(bing)負責(ze)人Ivan Cheung表示：“隨著lecanemab滾動(dong)(dong)BLA提交(jiao)、FDA加速(su)批準以及(ji)確(que)證性III期Clarity AD臨床試(shi)驗1795例患者(zhe)入(ru)組的(de)(de)圓滿完成，lecanemab皮下給藥I期研(yan)究已經(jing)(jing)啟動(dong)(dong)，再加上正在(zai)進(jin)行的(de)(de)臨床前阿(a)爾茨海(hai)默病(bing)患者(zhe)III期AHEAD 3-45研(yan)究，當前對于lecanemab及(ji)其(qi)AD特許(xu)經(jing)(jing)營的(de)(de)機遇，衛(wei)材(cai)深感(gan)激動(dong)(dong)。我(wo)們非(fei)常看好lecanemab以及(ji)衛(wei)材(cai)產(chan)品線中其(qi)它試(shi)驗性化合物用于阿(a)爾茨海(hai)默病(bing)患者(zhe)的(de)(de)前景。”
主要匯報針對lecanemab治療早期AD潛力方面的深入科學見解
