紐約(yue)和香港2021年12月8日 /美通社/ -- 道明生物今天宣布(bu)，將(jiang)在2021年12月7日至10日舉行的(de)2021年圣安東尼(ni)奧(ao)乳腺癌研(yan)討會(hui)（SABCS）上(shang)展(zhan)示同類最佳(jia)口服TTK抑制劑CFI-402257臨(lin)床項(xiang)目(mu)。該展(zhan)示將(jiang)提(ti)供(gong)從CFI-402257-CL-001臨(lin)床項(xiang)目(mu)的(de)劑量遞增和擴(kuo)展(zhan)資料，這是(shi)一項(xiang)由(you)研(yan)究(jiu)者(zhe)發起(qi)的(de)晚期實體瘤CFI-402257研(yan)究(jiu)。

研究員、多倫(lun)多大(da)學醫(yi)學副教授兼加拿大(da)多倫(lun)多瑪格麗特(te)公主癌(ai)癥中心腫(zhong)瘤(liu)內(nei)科醫(yi)生Phillipe Bedard博(bo)士(shi)說(shuo)：“對ER+/Her2-乳腺癌(ai)患(huan)者（包括以(yi)前使用(yong)CDK4/6抑制劑(ji)治療(liao)的(de)(de)患(huan)者）單獨或與氟維司群(qun)聯(lian)合使用(yong)CFI-402257后觀察到的(de)(de)抗腫(zhong)瘤(liu)活性令人鼓舞，值得(de)進一步(bu)研究。” 道(dao)明(ming)生物(wu)聯(lian)席(xi)首席(xi)執(zhi)行官Michael Tusche博(bo)士(shi)補(bu)充(chong)道(dao)：“我(wo)們期待(dai)從這(zhe)項研究獲得(de)更多資(zi)料，也期待(dai)啟動我(wo)們公司資(zi)助的(de)(de)針對ER+/Her2-乳腺癌(ai)的(de)(de)TWT-203臨床試(shi)驗(yan)。”

2021年SABCS的海報展示和細節：

CFI-402257-CL-001：實體瘤患者口服CFI-402257的非盲、劑量遞增、安全性和藥代動力學研究
海報編號：P1-18-17
日期(qi)：12月(yue)8日，上午(wu)7:00 -下午(wu)8:30

在該展(zhan)示中，CFI-402257在劑(ji)量達(da)到(dao)(dao)每天一次168毫(hao)(hao)克(ke)時表現出可容忍的(de)安全性(xing)和線(xian)性(xing)藥(yao)(yao)代動力學，臨床II期(qi)(qi)研究(jiu)推(tui)薦劑(ji)量（RP2D）為168毫(hao)(hao)克(ke)。在這個經過(guo)大量預治療(liao)的(de)全患(huan)(huan)(huan)群患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)群體中（N=67），25名(ming)(ming)(ming)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)（53.2%）顯示疾(ji)病得到(dao)(dao)控制（穩定（SD）+部(bu)分(fen)(fen)緩(huan)解(jie)（PR）+完全緩(huan)解(jie)（CR）），5名(ming)(ming)(ming)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)顯示確認部(bu)分(fen)(fen)緩(huan)解(jie)（PR）（10.6%），包括(kuo)4名(ming)(ming)(ming)ER+/Her2-乳(ru)腺癌患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)、1名(ming)(ming)(ming)肝細(xi)胞癌患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)。其中兩名(ming)(ming)(ming)乳(ru)腺癌患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)接(jie)受(shou)了單藥(yao)(yao)治療(liao)，兩名(ming)(ming)(ming)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)接(jie)受(shou)了與(yu)氟維(wei)司群聯合治療(liao)。乳(ru)腺癌患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)藥(yao)(yao)效持續時間(jian)中間(jian)值(zhi)為256天，僅2個周(zhou)期(qi)(qi)后就出現部(bu)分(fen)(fen)緩(huan)解(jie)（PR）。超過(guo)10%的(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)出現的(de)最(zui)常見藥(yao)(yao)物相關毒性(xing)，包括(kuo)惡心(xin)（29.9%）、疲勞（22.4%）、食欲下降（20.9%）、腹瀉（16.4%）、嘔吐（13.4%）、中性(xing)粒(li)細(xi)胞計數減少（11.9%）、脫(tuo)發（10.4%）、中性(xing)粒(li)細(xi)胞減少（10.4%）和白細(xi)胞計數減少（10.4%）。