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歌禮宣布中國醫藥保健品有限公司成為其利托那韋片在中國大陸的經銷商

2022-04-13 21:00 9150

杭州(zhou)和紹興2022年4月(yue)13日(ri) /美通社/ -- 歌禮(li)制藥(yao)(yao)(yao)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(香港聯交所代碼:1672,簡稱(cheng)“歌禮(li)”)今日(ri)宣布:歌禮(li)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(浙(zhe)江(jiang))有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(簡稱(cheng)“歌禮(li)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)”)與中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)保(bao)健品(pin)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)已簽署經(jing)銷(xiao)商協(xie)議,中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)保(bao)健品(pin)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)成(cheng)為歌禮(li)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)利(li)托那韋片(pian)在中(zhong)國(guo)大(da)陸地區的經(jing)銷(xiao)商。歌禮(li)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)是歌禮(li)全(quan)資附(fu)屬(shu)公(gong)(gong)司(si)(si),中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)保(bao)健品(pin)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)是中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)健康(kang)產業(ye)股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(簡稱(cheng)“中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)”)的全(quan)資附(fu)屬(shu)公(gong)(gong)司(si)(si)。

利(li)托(tuo)那(nei)(nei)韋(wei)片是多種(zhong)針對病(bing)毒蛋白酶的口(kou)服抗病(bing)毒藥物的藥代動力學增強劑(ji)。歌禮擁有目前中(zhong)國唯一(yi)通過生物等效性研究獲批(pi)上市(shi)的利(li)托(tuo)那(nei)(nei)韋(wei)口(kou)服片。歌禮利(li)托(tuo)那(nei)(nei)韋(wei)口(kou)服片于2021年9月獲中(zhong)國國家藥品(pin)監督管理(li)局批(pi)準(zhun)上市(shi)(藥品(pin)批(pi)準(zhun)文(wen)號:國藥準(zhun)字H20213698)。

歌禮已(yi)向(xiang)12個歐洲國(guo)(guo)家(德國(guo)(guo)、法國(guo)(guo)、愛爾蘭、英國(guo)(guo)、西(xi)班牙(ya)、葡萄(tao)牙(ya)、意大利(li)、比利(li)時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)和中國(guo)(guo)香港遞交(jiao)了利(li)托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申(shen)請。

中(zhong)國醫藥(yao)董(dong)事長、黨委(wei)書記李亞(ya)東表示:“中(zhong)國醫藥(yao)作(zuo)為醫藥(yao)行業國家隊,始終踐行‘守護人(ren)民健康’初心使命,希望(wang)以此為契機探索與以歌禮為代表的中(zhong)國創新藥(yao)企業的多(duo)層(ceng)面合作(zuo),共同(tong)助力實現‘健康中(zhong)國2030’的宏偉目標(biao)。”

歌禮創始人、董事會主(zhu)席兼首席執(zhi)行官吳勁梓(zi)博士表示:“非常(chang)榮幸與中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)達成商業(ye)化合(he)作。中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是國(guo)內(nei)領先的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)分銷商,擁有覆(fu)蓋全國(guo)的(de)(de)抗病毒(du)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物銷售(shou)終端網(wang)絡。歌禮抗病毒(du)管線已上市產(chan)(chan)品(pin)包括中(zhong)國(guo)唯一通過生(sheng)物等效性試驗獲批(pi)上市的(de)(de)利托(tuo)那韋片(pian)。我們期待與中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)攜手合(he)作,雙方依(yi)托(tuo)各自產(chan)(chan)品(pin)與資源優勢(shi),共同為消除傳染性疾病盡企業(ye)的(de)(de)社會責任。”

歌禮已上市抗病毒產品還包括被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》的新力萊®(鹽酸拉維達韋)聯合戈諾衛®(達(da)諾瑞(rui)韋鈉)的全口服直接抗丙肝病毒方(fang)案。

歌禮(li)在(zai)研抗病毒(du)管(guan)線(xian)還(huan)包括乙肝功能(neng)性治(zhi)愈、艾(ai)滋(zi)病功能(neng)性治(zhi)愈等候選(xuan)藥物(wu)。

關于中國醫藥

中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)是(shi)在上海證券交易所(suo)掛(gua)牌的國(guo)有控(kong)股上市公司(si)(si)(證券代碼:600056),致力于醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)發展和人類健康(kang)事業(ye),努力打造中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)健康(kang)產(chan)業(ye)領域的旗艦企(qi)業(ye)。近年(nian)來,公司(si)(si)初步建立(li)了以(yi)國(guo)際貿易為引領、以(yi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)工業(ye)為支撐、以(yi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)商(shang)業(ye)為紐帶的貿、工、技(ji)(ji)、服一體化產(chan)業(ye)格局,產(chan)業(ye)形(xing)態涉(she)及種(zhong)植加(jia)工、研發、生產(chan)、銷(xiao)售(shou)、物(wu)流、進出口貿易、學術推廣、技(ji)(ji)術服務等全(quan)產(chan)業(ye)鏈條(tiao)。根據公布的權威行業(ye)排名,公司(si)(si)位列 2020 年(nian)度中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)工業(ye)百(bai)強(qiang)榜化藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)排名第 35 位;中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)-重慶醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)聯合體位列 2020 年(nian)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)流通(tong)百(bai)強(qiang)第 5 位。

關于歌禮

歌(ge)禮(li)是(shi)一(yi)家在香港(gang)證券交易所上市(shi)(1672.HK)的(de)創(chuang)新研(yan)發(fa)(fa)驅動型生物(wu)科技公司,涵蓋(gai)了從新藥發(fa)(fa)現和(he)開(kai)發(fa)(fa)直到生產和(he)商業化的(de)完整價值(zhi)鏈。歌(ge)禮(li)致力于病毒性(xing)(xing)疾病、非(fei)酒(jiu)精性(xing)(xing)脂肪性(xing)(xing)肝(gan)炎/原發(fa)(fa)性(xing)(xing)膽汁性(xing)(xing)膽管(guan)炎、腫(zhong)瘤(口服腫(zhong)瘤代謝(xie)檢(jian)(jian)查點(dian)與免疫(yi)檢(jian)(jian)查點(dian)抑制劑)等領(ling)(ling)域(yu)創(chuang)新藥的(de)研(yan)發(fa)(fa)和(he)商業化,以解決國(guo)內(nei)外患者臨(lin)床(chuang)(chuang)需(xu)(xu)求。在具備深厚專(zhuan)業知識及優秀(xiu)過往成就的(de)管(guan)理團隊帶領(ling)(ling)下,歌(ge)禮(li)以全球(qiu)化的(de)視野(ye)布局創(chuang)新藥物(wu)研(yan)發(fa)(fa)領(ling)(ling)域(yu),瞄準未被滿足(zu)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)需(xu)(xu)求,并以研(yan)發(fa)(fa)賽(sai)道(dao)國(guo)際(ji)領(ling)(ling)先的(de)定位(wei),高效、快速推(tui)進管(guan)線(xian)產品(pin)的(de)開(kai)發(fa)(fa)。歌(ge)禮(li)目(mu)前(qian)擁有三個商業化產品(pin)和(he)20條強健(jian)且聚焦(jiao)創(chuang)新的(de)研(yan)發(fa)(fa)管(guan)線(xian),眾多在研(yan)管(guan)線(xian)處于國(guo)際(ji)領(ling)(ling)先的(de)地(di)位(wei),并積(ji)極(ji)布局新的(de)治療領(ling)(ling)域(yu):

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。(2)新冠肺炎藥物管線:目前包括(i)已上市的利托那韋口服片劑(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11。(3)艾滋病:免疫療法ASC22,用于艾滋病特異性免疫重建,以期實現艾滋病感染者的功能性治愈。(4)丙肝:歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素ß受體(THRß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用于原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑):歌禮在腫瘤治療領域布局創新且具有差異化的管線,專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(ying)癥:痤瘡:ASC40繼(ji)非酒精性脂肪(fang)性肝(gan)炎、實(shi)體瘤適應(ying)癥后,新痤瘡適應(ying)癥已(yi)獲(huo)批(pi)進入II期臨床。欲了(le)解更(geng)多信息,敬請(qing)登錄網(wang)站(zhan):。

消息來源:歌禮制藥有限公司
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