中國蘇州(zhou)、美國馬(ma)塞(sai)諸(zhu)塞(sai)州(zhou)劍橋(qiao)和荷蘭鹿特丹2023年3月29日(ri) /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票(piao)代(dai)碼(ma)：02142.HK），一家(jia)專(zhuan)注于腫瘤及免疫性(xing)疾病創(chuang)新藥研(yan)發及商業化的(de)全球化生物(wu)醫(yi)藥公司，今(jin)日(ri)公布(bu)其二(er)零二(er)二(er)年(nian)年(nian)度(du)業績。

和鉑醫藥創(chuang)始人、董事長兼首席執行官(guan)王勁(jing)松(song)博士表(biao)示(shi)："2022年是我們上市以來的第二(er)個財年。公司(si)進一步(bu)借助獨創(chuang)的平臺技術優勢，整合更豐富(fu)的資源與力量(liang)，高效推進公司(si)發展(zhan)。

2022是(shi)和鉑(bo)醫(yi)藥的(de)(de)效率之年(nian)。盡管(guan)面(mian)臨COVID-19帶來的(de)(de)挑戰，我們的(de)(de)團隊(dui)依然高(gao)質量完成臨床研(yan)究(jiu)(jiu)目(mu)標，巴托利單(dan)抗(kang)III期(qi)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)10個月完成了132例受試者入組(zu)，并取得積極研(yan)究(jiu)(jiu)結果(guo)，成為中(zhong)國(guo)首個成功(gong)的(de)(de)重癥肌無力(li)治療關鍵(jian)性(xing)臨床III期(qi)研(yan)究(jiu)(jiu)。

2022是和鉑醫藥的(de)(de)增(zeng)長之年(nian)。憑(ping)借創新且靈活(huo)的(de)(de)商(shang)業(ye)模(mo)式和深厚的(de)(de)產品(pin)及技術積累，我們成(cheng)功與阿斯(si)利康、石藥集團等就管線產品(pin)達成(cheng)合(he)作，與Moderna、Dragonfly Therapeutics等公(gong)司基于平臺(tai)及臨床前產品(pin)達成(cheng)合(he)作。依(yi)托多元化的(de)(de)國際(ji)合(he)作帶來的(de)(de)現金收益，公(gong)司營收同比大增(zeng)846.5%，商(shang)業(ye)化能力得到有(you)力驗證。

2022是和鉑醫藥的開拓之年。我們成立了全資子公司諾納生物，致力于前沿技術創新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發的解決方案，利用Harbour Mice^®和HBICE^®等技術平臺，結合我們在抗體發現和開發方面的專業知識及創新的商業模式，賦能行業伙伴。尤其在雙抗領域，HBICE^®繼續嶄(zhan)露頭角，躋身(shen)行業前列(lie)，在全球范圍內(nei)廣受青睞(lai)。

展望未來，我們將繼(ji)續朝著(zhu)成為推動全球新(xin)一(yi)代抗體(ti)療(liao)法創新(xin)的領先企業的使命邁進。"

持續推進差異化創新產品管線

公(gong)司致力于發現及開發腫瘤及免(mian)疫疾病領域的(de)創新抗(kang)體療法，布局差異化產品管線，包括十多款(kuan)候選藥物，其中六(liu)款(kuan)處于臨床(chuang)階段(duan)。

2022年，公司(si)開(kai)展了porustobart（HBM4003）針對不同適應癥的(de)(de)全(quan)球(qiu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)。Porustobart由公司(si)自有(you)的(de)(de)HCAb平臺(tai)產生，為新一代(dai)全(quan)人源抗CTLA-4抗體，是全(quan)球(qiu)首(shou)個進入臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)階段(duan)的(de)(de)全(quan)人源重鏈抗體。該項(xiang)目在四(si)年內已從候選藥物篩選階段(duan)推進至臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)階段(duan)，并于2022年公布了在中(zhong)國(guo)聯合用藥I期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)數(shu)據。試(shi)驗(yan)數(shu)據顯示出良(liang)好的(de)(de)安全(quan)性和令人振奮的(de)(de)療效(xiao)，有(you)潛力成為中(zhong)國(guo)黑色素瘤(liu)患者治療方案中(zhong)的(de)(de)同類最佳。同時，公司(si)將在2023年公開(kai)該項(xiang)目在神(shen)經內分泌瘤(liu)/癌患者的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)數(shu)據，該數(shu)據亦表現出同類最佳的(de)(de)潛力。隨(sui)著porustobart的(de)(de)療效(xiao)在臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)中(zhong)獲(huo)得充分驗(yan)證，公司(si)正在為沖(chong)刺porustobart的(de)(de)首(shou)個關鍵性試(shi)驗(yan)做(zuo)準備。

公司另一個旗艦項目是HBM7008，這是一款靶向B7H4及4-1BB的創新產品。HBM7008由公司專利的免疫細胞銜接器平臺HBICE^®產生(sheng)，是目(mu)前全球唯一(yi)針對這兩(liang)個靶點并進(jin)入臨床階段(duan)的(de)(de)雙特異性抗體。2022年，HBM7008在美國(guo)和澳大利亞展(zhan)開(kai)(kai)了(le)I期(qi)臨床試驗(yan)，展(zhan)現(xian)出(chu)令人興奮的(de)(de)療效及安全性。2023年公司(si)與Cullinan Oncology達成了(le)共同(tong)開(kai)(kai)發合作，以進(jin)一(yi)步推進(jin)其在美國(guo)、歐洲和澳大利亞的(de)(de)試驗(yan)進(jin)程，繼(ji)續保持HBM7008作為全球同(tong)類(lei)首(shou)創(chuang)療法產品的(de)(de)領(ling)先地(di)位。

公(gong)(gong)司與科倫博泰(tai)共同(tong)開發的(de)HBM9378于(yu)2022年推進至臨床(chuang)階段，并啟(qi)動(dong)了針對中重度哮喘(chuan)的(de)一期臨床(chuang)試驗。HBM9378是一款針對胸腺基質淋巴(ba)細胞(bao)生成素（TSLP）的(de)全人源單克隆抗體(ti)，由公(gong)(gong)司H2L2平臺產生，較長的(de)半衰期優化設計和優秀的(de)理化性質使其在給藥方(fang)面擁有明顯優勢。

2023年第一季度，公司管線再次迎來突破性收獲，HBM1020、HBM1022、HBM1007先后獲得美國FDA的IND許可。其中值得重點關注的是由Harbour Mice^®平(ping)臺開(kai)發的同類首(shou)(shou)創靶向(xiang)B7H7（即HHLA2）的全人(ren)源單克(ke)隆抗體HBM1020，作為(wei)全球首(shou)(shou)個也是唯一(yi)一(yi)個IND階段靶向(xiang)B7H7的產品，憑(ping)借其創新的生(sheng)物學機制，HBM1020有望為(wei)患者提供一(yi)種(zhong)全新的具有革(ge)命性的抗腫瘤治療方(fang)法。

此(ci)外，HBM7022，HBM7004，HBM9027，HBM9033，HBM1047及HBM9014均為公司差(cha)異(yi)化創新(xin)管線中的(de)(de)臨床前階產品。憑借我們技術平臺(tai)的(de)(de)高效(xiao)輸出和(he)研(yan)發團隊(dui)的(de)(de)豐(feng)富經驗，公司目(mu)標每年遞交至少一(yi)項自有(you)研(yan)發產品的(de)(de)全球IND申請。

以核心平臺為創新支點的多模式業務拓展，最大化撬動價值

憑借全球(qiu)稀(xi)缺的(de)高效(xiao)抗體發現平臺的(de)研發優勢，和鉑醫(yi)藥不僅快速推進自有產品管線的(de)開發，更(geng)繼續(xu)放眼國(guo)際前沿(yan)研究領域，以更(geng)多(duo)元化的(de)商業模(mo)式，展現創新能(neng)力與造血(xue)實力。

基于自有(you)管線(xian)產品，公司與阿斯利康、Cullinan Oncology、石藥集團、科倫(lun)博泰(tai)及華蘭(lan)生物展開多(duo)項合作(zuo)(zuo)，其中不乏全球(qiu)首創的(de)(de)(de)產品，擁有(you)巨大的(de)(de)(de)開發前景。通過(guo)此類共同開發和對外合作(zuo)(zuo)，公司將大幅提高管線(xian)產品的(de)(de)(de)推(tui)進效率，有(you)效控制成本和風險(xian)，釋放(fang)更多(duo)資源與能(neng)力開拓更廣闊的(de)(de)(de)領域(yu)。

同時，公司基于抗體發現底層技術 -- Harbour Mice^®的獨特優勢，創立了技術創新公司諾納生物。諾納生物正以行業"創新賦能者"的角色，致力于為全球合作伙伴提供全面的解決方案。不到半年的時間，諾納生物勢如破竹，受到多家頂級國際生物科技公司的青睞，包括mRNA技術領域公認的全球領導者Moderna，NK細胞相關療法的先驅Dragonfly Therapeutics等。合作企業雖處(chu)于不(bu)同的發(fa)展階段、側(ce)重(zhong)不(bu)同的研究領(ling)域、存在多樣(yang)的研發(fa)需(xu)求，諾(nuo)納生(sheng)物均能(neng)成為其可靠的合作伙伴(ban)，公司(si)相信諾(nuo)納生(sheng)物巨大的發(fa)展潛力將在未來帶(dai)來強(qiang)勁的價(jia)值增長(chang)。

得(de)益于公(gong)司在(zai)生物學(xue)方面的深厚(hou)積累(lei)，公(gong)司亦不斷在(zai)更大的應(ying)用場景下探索技術(shu)平臺的應(ying)用，孵化(hua)早期項目，從而創造更具影響力的價值。公(gong)司與哈(ha)佛醫學(xue)院附屬波士頓兒童醫院共(gong)同孵化(hua)的創新(xin)生物技術(shu)公(gong)司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已(yi)完成(cheng)種子(zi)輪(lun)融資，以推(tui)進(jin)其治療先天性腎上腺增生癥（CAH）和多(duo)囊卵巢綜合癥（PCOS）的創新(xin)抗體療法。此外(wai)，公(gong)司技術(shu)平臺孵化(hua)項目恩凱賽藥已(yi)完成(cheng)一億人(ren)民幣(bi)A輪(lun)融資，持續(xu)深耕前沿NK細胞(bao)治療領域。

放(fang)眼2023，和(he)(he)鉑醫藥(yao)(yao)堅持聚焦源頭創新(xin)(xin)和(he)(he)全球(qiu)合(he)作，繼續以核(he)(he)心(xin)技術平臺為創新(xin)(xin)支點(dian)，一(yi)方面推(tui)進內(nei)部(bu)創新(xin)(xin)管線產(chan)品的臨床研究(jiu)，同(tong)時與合(he)作伙伴一(yi)起為公(gong)司成立(li)以來(lai)的首(shou)個商業(ye)化項目積極準備；另(ling)一(yi)方面通過多模式的業(ye)務合(he)作，向更前沿的靶點(dian)分(fen)子、更多樣的疾病(bing)領(ling)域邁進。"和(he)(he)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)，鉑鑄健康(kang)"，公(gong)司將繼續以長遠的眼光和(he)(he)專業(ye)的態(tai)度聚焦創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物開發，利用(yong)核(he)(he)心(xin)技術平臺擴大(da)合(he)作網絡，引領(ling)全球(qiu)生(sheng)物醫藥(yao)(yao)創新(xin)(xin)發展(zhan)。

關于和鉑醫藥

和(he)鉑醫(yi)藥（股(gu)票代碼：02142.HK）是一家(jia)專注于腫(zhong)瘤及免(mian)疫(yi)性疾病領域創新藥研發(fa)及商業化的(de)全球(qiu)化生物(wu)制(zhi)藥企業。公司通過自主研發(fa)、聯合開發(fa)及多(duo)元化的(de)合作模式快(kuai)速拓展創新藥研發(fa)管(guan)線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞(bao)克隆(long)篩選平臺共同組成了(le)和(he)鉑(bo)的下一代(dai)創新(xin)治療(liao)性抗(kang)體研發(fa)引擎。更多資訊，請訪問：