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日(ri)內瓦2023年9月(yue)6日 /美(mei)通(tong)社/ -- 在英國，一項使用SELUTION SLR?治療大血管(guan)新發冠狀動脈疾病的研究入(ru)組(zu)了(le)首(shou)位患(huan)者。 這是(shi)(shi)一項由威根(gen)(gen)頓、威根(gen)(gen)和(he)利教(jiao)學(xue)醫院NHS基金會信托（Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust）的眾位醫生發起的試驗，首(shou)位患(huan)者也是(shi)(shi)在此入(ru)組(zu)了(le)該(gai)研究。 SELUTION SLR是(shi)(shi)一種新型西羅(luo)莫(mo)司洗脫(tuo)球囊，類似于(yu)藥(yao)物洗脫(tuo)支架（DES），可實現藥(yao)物的緩控釋給藥(yao)。
LOVE-DEB研究（使用西羅莫司藥物洗脫球囊治療大型新發冠狀動脈疾病：SELUTION SLR藥物洗脫球囊安全性和功效前瞻性評估）旨(zhi)在(zai)評估(gu)SELUTION SLR治療較大血管（≥2.75mm）中(zhong)原生新發冠狀動(dong)脈疾(ji)病的(de)安全性和有效性。 其主(zhu)要目標是評估(gu)手術后一年(nian)內接受靶病變血運重建（TLR）的(de)患(huan)者比例。
首席研究員暨威根頓、威根和利教學醫院NHS基金會信托心臟病學顧問醫生Abhishek Kumar博士評論道："LOVE-DEB研究是一項獨特的試驗，我們可借此在常規臨床實踐中評估西羅莫司DEB 在治療大型冠狀動脈新發疾病方面(mian)的安全(quan)性和有(you)效性。 我們的目標(biao)是在12個月內完成英國10個中心300名(ming)患(huan)者的招募工作。 通過入組威(wei)根(gen)研究的首位(wei)患(huan)者，拉開了這(zhe)項研究的序幕(mu)，對此我倍感喜(xi)悅。 我非(fei)常感謝所有(you)參與此項研究的人士(shi)給(gei)予(yu)鼎力(li)支持。"
MedAlliance董事長(chang)兼首席(xi)執行官Jeffrey B. Jump補(bu)充(chong)道(dao)："盡(jin)管這些中(zhong)心業已在其日常實踐(jian)中(zhong)采用了(le)我們(men)的(de)(de)新技(ji)術，但我們(men)仍然非(fei)常高(gao)興見證在這個未(wei)經充(chong)分(fen)研(yan)究(jiu)的(de)(de)重(zhong)要患者群(qun)(qun)體中(zhong)取得(de)的(de)(de)諸多成果。該(gai)群(qun)(qun)體所使用的(de)(de)藥物洗(xi)脫支(zhi)架數(shu)量顯示，這些患者每年的(de)(de)并(bing)發癥發生率大于2%。"
MedAlliance是首家獲得美國食品藥品監督管理局突破性認證的藥物洗脫球囊公司。 目前，三項IDE臨床研究正在美國評估SELUTION SLR在以下方面的功效：在患有BTK疾病的CLTI患者中；SFA/PPA；和冠狀動脈ISR。 此外，MedAlliance于2023年1月獲得了針對新發冠狀動脈病變的IDE批準。 SELUTION SLR于2020年5月獲得治療冠狀動脈疾病的CE標志認證。 這補充了該公司在歐洲SELUTION DeNovo和 SUCCESS試驗(yan)以及日本SELUTION SFA中獲得(de)的豐富經(jing)驗(yan)。
MedAlliance獨(du)特的DEB技(ji)術涉及MicroReservoirs，該技(ji)術包含(han)可(ke)生物(wu)(wu)(wu)(wu)降解的聚合物(wu)(wu)(wu)(wu)與抗(kang)再狹窄藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)西(xi)羅莫司(si)的混(hun)合物(wu)(wu)(wu)(wu)，作為涂(tu)層(ceng)應用于(yu)血(xue)管成形術球囊(nang)的表面。 這些MicroReservoirs可(ke)提供長達90天的可(ke)控和持續藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)釋放(fang)。 MedAlliance專有(you)的CAT?（細胞粘(zhan)附技(ji)術）使MicroReservoirs能夠涂(tu)覆到球囊(nang)上，并在(zai)通過球囊(nang)擴張輸(shu)送時有(you)效(xiao)轉移以(yi)粘(zhan)附到血(xue)管內腔(qiang)。
SELUTION SLR在歐洲(zhou)、亞洲(zhou)、中東和美(mei)洲(zhou)（美(mei)國(guo)以外）以及大多數其他認可CE標志(zhi)的(de)國(guo)家(jia)/地區進(jin)行商業銷售(shou)。 逾(yu)50000個藥(yao)品單位已(yi)被用于常規(gui)臨床(chuang)實踐中的(de)患者治療或作為(wei)冠(guan)狀動脈臨床(chuang)試(shi)驗的(de)一部分(fen)。
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關于MedAlliance
MedAlliance是一家醫療技術企業，于2022年10月宣布被Cordis分階段收購。 其總部位于瑞士尼永。 MedAlliance專門從事冠狀動脈和外周動脈疾病治療領域開創性技術的開發和先進藥物器械組合產品的商業化。 如需了解更多詳情，請訪問： www.medalliance.com
