美國(guo)(guo)馬里蘭州羅克維爾(er)和中國(guo)(guo)上海2023年10月(yue)16日 /美(mei)通社/ -- 天境(jing)生物(wu)(wu)（“公司”）（納(na)斯(si)達(da)克股票代(dai)碼(ma)：IMAB）是一家(jia)國際生物(wu)(wu)科(ke)技公司，致力(li)于通過創新(xin)免(mian)疫(yi)療法和生物(wu)(wu)藥的(de)(de)藥物(wu)(wu)發現(xian)、臨(lin)床開發和產品商(shang)業(ye)化，為(wei)(wei)全球患者(zhe)提供高度差異化的(de)(de)治療手段。公司今天宣布(bu)，創新(xin)Claudin18.2 x 4-1BB雙(shuang)特(te)異性抗(kang)體(ti)givastomig（另稱為(wei)(wei)TJ-CD4B/ABL111）治療晚期實(shi)體(ti)瘤的(de)(de)1期臨(lin)床研究的(de)(de)最新(xin)研究成果(guo)，將以(yi)學(xue)術(shu)壁(bi)報(bao)形式亮相(xiang)2023年(nian)(nian)歐洲腫瘤內科(ke)學(xue)會(hui)（ESMO）年(nian)(nian)會(hui)。壁(bi)報(bao)匯(hui)報(bao)時間為(wei)(wei)10月(yue)23日歐洲中(zhong)部時間中(zhong)午12點，具體(ti)詳情如下：

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關于Givastomig

Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由(you)天境生物與韓(han)國(guo)ABL Bio（韓(han)國(guo)創(chuang)業(ye)板市場(chang)科斯(si)達克(ke)股票代碼：298380）合(he)作開發(fa)，是(shi)一款同時靶向在多癌(ai)(ai)種特別是(shi)胃(wei)癌(ai)(ai)和(he)胰腺癌(ai)(ai)中高度特異表(biao)(biao)達的(de)腫瘤抗原密蛋白18剪切(qie)體2（Claudin 18.2）和(he)T細(xi)胞(bao)共刺激分子4-1BB的(de)創(chuang)新雙特異性抗體。Givastomig獨特的(de)4-1BB結(jie)合(he)表(biao)(biao)位，使(shi)其僅在與Claudin 18.2結(jie)合(he)時才會(hui)激活T細(xi)胞(bao)。這一特性能(neng)避免因(yin)4-1BB廣(guang)泛表(biao)(biao)達而(er)過度激活T細(xi)胞(bao)所引起的(de)肝毒性并降(jiang)低(di)全身(shen)免疫反(fan)應(ying)風險(xian)。目前，givastomig正在美國(guo)和(he)中國(guo)開展(zhan)1期臨床(chuang)研究。Givastomig已獲美國(guo)食(shi)品藥品監督管(guan)理局(ju)（FDA）授(shou)予(yu)的(de)針對治療胃(wei)癌(ai)(ai)（包括胃(wei)食(shi)管(guan)交界(jie)處癌(ai)(ai)）的(de)孤(gu)兒藥資格認定。

關于天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創新免疫療法和生物藥的藥物發現、臨床開發和產品商業化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發、全球授權合作和商業化合作等多元化模式，建立起了多個具有全球競爭力的創新藥研發管線。更多信息請訪問//www.i-mabbiopharma.com/ 并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新(xin)聞(wen)稿包含根據(ju)(ju)《1995 年私人證(zheng)(zheng)券(quan)訴(su)訟(song)改革法案》以及(ji)其(qi)(qi)他聯邦證(zheng)(zheng)券(quan)法律下(xia)定(ding)義(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)前瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明，包括(kuo)有(you)關givastomig的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)，臨(lin)床試(shi)驗(yan)數據(ju)(ju)對患者產(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在影響(xiang)(xiang)，天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)關givastomig進展及(ji)預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床開(kai)發(fa)(fa)計(ji)劃、藥(yao)(yao)(yao)(yao)政里程碑及(ji)商(shang)(shang)業化(hua)。由(you)于(yu)各種重要(yao)因素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)(xiang)，實際結(jie)果(guo)可能(neng)與前瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明有(you)重大差異。這些因素(su)包括(kuo)但不(bu)(bu)限(xian)于(yu)以下(xia)事(shi)項的(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險：天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)證(zheng)(zheng)明其(qi)(qi)候(hou)選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)安全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)療效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；候(hou)選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床結(jie)果(guo)可能(neng)不(bu)(bu)支持(chi)進一步開(kai)發(fa)(fa)或新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)上市審批(pi)；相關監管機構就天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)候(hou)選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管審批(pi)作出決定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內容和(he)時間(jian)；天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)候(hou)選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)（如能(neng)獲批(pi)）獲得(de)商(shang)(shang)業成(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)對其(qi)(qi)技術和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)知識產(chan)權保(bao)護獲得(de)和(he)維護的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)依賴第三方(fang)進行藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)其(qi)(qi)他服務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況；天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)限(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)營歷史和(he)獲得(de)進一步的(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)營資(zi)金以完(wan)成(cheng)候(hou)選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)(fa)和(he)商(shang)(shang)業化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)(li)；新(xin)冠病毒對公司臨(lin)床開(kai)發(fa)(fa)、商(shang)(shang)業以及(ji)其(qi)(qi)他業務(wu)運(yun)營帶來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)(xiang)；以及(ji)天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)在最近年度(du)報告20-F表格中“風(feng)險因素(su)”章節里更全(quan)(quan)面討論的(de)(de)(de)(de)(de)(de)各類風(feng)險；以及(ji)天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)向美國證(zheng)(zheng)券(quan)交易委員會期后(hou)呈報中關于(yu)潛在風(feng)險、不(bu)(bu)確定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)以及(ji)其(qi)(qi)他重要(yao)因素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論。所有(you)前瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明基于(yu)天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)目前掌握(wo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息，除非法律另(ling)有(you)要(yao)求(qiu)，天(tian)(tian)(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)沒有(you)因新(xin)信息、日(ri)后(hou)事(shi)件或其(qi)(qi)他原因而公開(kai)更新(xin)或修訂任何(he)前瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明的(de)(de)(de)(de)(de)(de)義(yi)務(wu)。

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