北京2018年12月3日電 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司免疫抗癌藥物YS-ON-001取得新的研究進展，腫瘤局部注射產生了優異的腫瘤治療效果。這一發現是在動物肝癌模型上完成的，通過腫瘤局部注射微量的YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果，同時通過對該產品引起的腫瘤微環境影響進行研究，進一步證實了該產品的抗癌機理。作為一類治療用生物制品，該產品的臨床申請已獲國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）正式受理，并獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質。 目前該產品在多個國家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛生部的產品文號（產品商標，Yivyka?）。

依(yi)生生物(wu)(wu)(wu)首(shou)席醫(yi)學(xue)官(guan)石忠凱博士(shi)說(shuo)(shuo)：“我們很高興分享YS-ON-001的(de)(de)最新研究(jiu)成果(guo)，該藥物(wu)(wu)(wu)經腫瘤(liu)(liu)局部注射可以產(chan)生優異的(de)(de)抗(kang)腫瘤(liu)(liu)效果(guo)。一個特別(bie)有(you)意義的(de)(de)發現(xian)(xian)是(shi)該藥物(wu)(wu)(wu)在(zai)腫瘤(liu)(liu)局部治(zhi)(zhi)療中(zhong)表(biao)現(xian)(xian)出遠端治(zhi)(zhi)療效果(guo)（abscopal effect），也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo)(shuo)，除了直接(jie)接(jie)受局部治(zhi)(zhi)療的(de)(de)腫瘤(liu)(liu)生長受到抑制以外，未直接(jie)接(jie)受藥物(wu)(wu)(wu)注射的(de)(de)遠端腫瘤(liu)(liu)部位也(ye)表(biao)現(xian)(xian)出明(ming)顯的(de)(de)抑瘤(liu)(liu)效果(guo)。這一發現(xian)(xian)為YS-ON-001在(zai)臨床上更有(you)效地治(zhi)(zhi)療表(biao)淺腫瘤(liu)(liu)，如皮膚癌(ai)，乳腺癌(ai)，頭(tou)頸癌(ai)，肉瘤(liu)(liu)，一些(xie)深部腫瘤(liu)(liu)如肝癌(ai)，以及多病灶轉移類惡(e)性腫瘤(liu)(liu)提供了重要的(de)(de)依(yi)據。”

“我們同時(shi)發現(xian)(xian)YS-ON-001能(neng)夠大(da)(da)幅(fu)度提升腫瘤(liu)細(xi)胞檢查點受體（PD-L1）的表達率，當低劑量的YS-ON-001和PD-1抗(kang)體聯合使用時(shi)，明顯(xian)提升PD-1單抗(kang)的抑制腫瘤(liu)的效果(guo)，展示(shi)大(da)(da)幅(fu)度的抗(kang)癌協同效應。考慮(lv)到組合治(zhi)療(liao)已經成為免(mian)疫抗(kang)癌療(liao)法的趨(qu)勢，這一發現(xian)(xian)有可能(neng)提升當前PD-1單抗(kang)類(lei)藥物的臨床治(zhi)療(liao)效果(guo)，”石忠凱博士最后說。

談到(dao)臨(lin)床開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)布局，依(yi)生生物董(dong)事長張譯指(zhi)出：“YS-ON-001是我們(men)(men)公(gong)司依(yi)靠(kao)獨有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)細(xi)(xi)胞免(mian)疫調節技(ji)術平臺開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)多(duo)組分大分子(zi)生物藥(yao)(yao)物，它能夠誘導激活多(duo)種細(xi)(xi)胞免(mian)疫通(tong)路，通(tong)過(guo)調控NK細(xi)(xi)胞、樹(shu)突細(xi)(xi)胞、巨噬細(xi)(xi)胞及(ji)T細(xi)(xi)胞分化，同(tong)(tong)時明顯改變腫瘤(liu)(liu)內環境等(deng)來達到(dao)抑(yi)制腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)(de)(de)(de)效果。該(gai)藥(yao)(yao)物具有(you)獨特的(de)(de)(de)(de)(de)抗(kang)腫瘤(liu)(liu)機制，這(zhe)與近年(nian)來美(mei)國(guo)FDA批準的(de)(de)(de)(de)(de)小分子(zi)特異性靶向藥(yao)(yao)物和單(dan)抗(kang)類免(mian)疫檢查點抑(yi)制劑，如(ru)PD-1、PD-L1單(dan)抗(kang)藥(yao)(yao)物是不同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)。我們(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)這(zhe)一(yi)抗(kang)癌藥(yao)(yao)物目前(qian)已經在(zai)多(duo)個(ge)國(guo)家進入臨(lin)床開(kai)發(fa)階段，包括肝癌、乳腺癌、肺癌等(deng)多(duo)種適應(ying)癥，我們(men)(men)將(jiang)積(ji)極與美(mei)國(guo)、中(zhong)國(guo)以及(ji)其他國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)監機構密切(qie)合作(zuo)，加速這(zhe)一(yi)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)發(fa)進程，早日惠及(ji)癌癥患(huan)者！”