浙江長興(xing)2020年(nian)1月(yue)(yue)13日 /美通社/ -- 2020年(nian)1月(yue)(yue)11日，GE醫療生(sheng)(sheng)命科學宣布其(qi)為三(san)葉草(cao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)建造的FlexFactory?生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)平臺正(zheng)式(shi)落成并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。該(gai)平臺目前配備兩條2000L生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線，將助力三(san)葉草(cao)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)加速其(qi)創(chuang)新發展。用于治療類風濕關節炎(yan)(yan)及(ji)強(qiang)直性脊(ji)柱炎(yan)(yan)的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)(yao)“SCB-808預充填小(xiao)容量(liang)注射液”，成為該(gai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)平臺的首個下罐生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)品。
隨著(zhu)醫療需(xu)求的巨大增長和(he)《“十(shi)三五(wu)”生(sheng)物產業(ye)發展(zhan)規(gui)劃》等政(zheng)府相關政(zheng)策的強有力支持，中國生(sheng)物醫藥行業(ye)正迎來高歌(ge)猛進的快速發展(zhan)階段。面對(dui)蓬(peng)勃發展(zhan)的市(shi)場(chang)環(huan)境和(he)越加激烈的市(shi)場(chang)競爭(zheng)，生(sheng)物醫藥企業(ye)如何在保(bao)證產品質量(liang)的同時，降(jiang)低生(sheng)產成(cheng)本(ben)，提高生(sheng)產效率，加快創新藥品的產業(ye)化(hua)，成(cheng)為其(qi)贏取市(shi)場(chang)的重大課(ke)題之一。
GE醫療生(sheng)(sheng)命科學事業(ye)部(bu)大(da)中(zhong)華(hua)區(qu)總經理俞麗華(hua)表示：“非常高(gao)(gao)興(xing)與三葉(xie)草生(sheng)(sheng)物(wu)制藥共(gong)同慶祝(zhu)FlexFactory生(sheng)(sheng)產(chan)平(ping)臺投(tou)產(chan)。作(zuo)為中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企業(ye)的(de)(de)(de)長期合作(zuo)伙(huo)伴，GE醫療生(sheng)(sheng)命科學始終致(zhi)力(li)(li)于通過前沿的(de)(de)(de)技術(shu)、卓越的(de)(de)(de)整體解決方案(an)和完善的(de)(de)(de)服務，幫(bang)助(zhu)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企業(ye)提(ti)高(gao)(gao)生(sheng)(sheng)產(chan)能力(li)(li)，并最終以可負擔、高(gao)(gao)品(pin)質的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)回饋(kui)更多(duo)患者(zhe)。”
“生物制藥是一個極其復雜的系統工程，需要領先的專業技術去研發和制造。三葉草擁有豐富的創新藥及高端生物類似藥產品管線，其中用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物類似藥SCB-808在中國已進入III期臨床試驗階段。”三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“我們很高興能與GE醫療生命科學結為長期合作伙伴。今日，FlexFactory生產平臺落成并正式投產開啟了三葉草企業發展的新篇章。相信，憑借FlexFactory生產平臺解決方案，我們將加速實現三葉草的企業愿景 -- 為中國患者帶來更多安全、有效、使用方便并可負擔的生物藥品。”
此次，GE醫療(liao)(liao)生(sheng)(sheng)命科學為三葉草(cao)生(sheng)(sheng)物制藥(yao)打造的(de)FlexFactory生(sheng)(sheng)產(chan)平臺(tai)解決方案包括(kuo)符合cGMP標準的(de)工藝技術(shu)、集成和(he)服務包以(yi)及培訓服務，為其快速(su)發展提供全力支持。作為GE醫療(liao)(liao)生(sheng)(sheng)命科學在大中華區重要的(de)FlexFactory靈活工廠項目，這套符合NMPA和(he)FDA法規要求的(de)FlexFactory生(sheng)(sheng)產(chan)平臺(tai)位于浙江省湖州(zhou)市(shi)長興經(jing)濟技術(shu)開發區，用(yong)于三葉草(cao)生(sheng)(sheng)物制藥(yao)生(sheng)(sheng)物類(lei)似藥(yao)及創(chuang)新藥(yao)的(de)產(chan)業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)，并(bing)可根據日后生(sheng)(sheng)產(chan)需求擴大生(sheng)(sheng)產(chan)線規模。
GE 醫(yi)(yi)療(liao)(liao)生命科學(xue)事業(ye)部全(quan)球企業(ye)整(zheng)體解決(jue)方案總經理(li) Sven Frie表(biao)示：“隨(sui)著(zhu)研(yan)發的產(chan)品進(jin)入臨床試驗階段，生產(chan)企業(ye)在與(yu)時(shi)間(jian)賽跑(pao)的同時(shi)，還(huan)需(xu)要不斷提高(gao)自(zi)己的生產(chan)能(neng)力(li)，確(que)保(bao)經濟(ji)效益。憑(ping)借FlexFactory生產(chan)平臺，GE醫(yi)(yi)療(liao)(liao)生命科學(xue)致力(li)于為(wei)全(quan)球生物制(zhi)藥企業(ye)提供一(yi)套從細胞培養到(dao)批量罐裝的模塊化整(zheng)體解決(jue)方案，從而(er)助力(li)我們的客戶(hu)實現穩定(ding)的工藝放大化生產(chan)，并(bing)更高(gao)效地為(wei)患(huan)者提供治療(liao)(liao)。”
GE醫療生(sheng)(sheng)命科學(xue)的FlexFactory生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)平臺(tai)是基于一次(ci)性(xing)大規模生(sheng)(sheng)物(wu)反應器無血清細胞(bao)培養技術，采用集(ji)成化(hua)控制的現代(dai)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)平臺(tai)，可(ke)以幫助生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企(qi)業(ye)(ye)快速獲得cGMP生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能力。截至目前(qian)，GE醫療生(sheng)(sheng)命科學(xue)已為(wei)大中華區逾11家(jia)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企(qi)業(ye)(ye)提(ti)供了FlexFactory生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)平臺(tai)。一次(ci)性(xing)工藝(yi)設備、靈活的模塊化(hua)配置與高度集(ji)成化(hua)數字控制，可(ke)極大降低(di)企(qi)業(ye)(ye)前(qian)期的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)運營成本，加速產(chan)(chan)品的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)上市(shi)進(jin)程。
