蘇州2020年(nian)6月(yue)1日 /美(mei)通社/ -- 信達生物制(zhi)藥（香(xiang)港聯交所(suo)股(gu)票代(dai)碼(ma)：01801），一家(jia)致力(li)于(yu)研發、生產和銷售用于(yu)治(zhi)(zhi)療腫瘤(liu)(liu)、自身免疫、代(dai)謝疾病等重大(da)疾病的(de)創新藥物的(de)生物制(zhi)藥公司，和禮(li)來(lai)制(zhi)藥（紐(niu)約(yue)證券交易所(suo)代(dai)碼(ma)：LLY）共同宣(xuan)布在第56屆美(mei)國(guo)臨床腫瘤(liu)(liu)學會(hui)年(nian)會(hui)（ASCO）上通過(guo)壁報的(de)形(xing)式公布了雙(shuang)方共同開發的(de)信迪利單(dan)抗治(zhi)(zhi)療復(fu)發或難治(zhi)(zhi)性經(jing)典型霍奇金(jin)淋巴瘤(liu)(liu)（r/r cHL）（ORIENT-1研究）的(de)長期隨訪數據（摘要編號(hao) # 8034，壁報編號(hao) # 367，美(mei)國(guo)中部時(shi)間2020年(nian)5月(yue)29日（周(zhou)五(wu)）上午(wu)8:00 AM -11:00 AM）。
此次在(zai)ASCO年會上公布的ORIENT-1研(yan)究(jiu)是(shi)一項評估信(xin)迪利單抗在(zai)r/r cHL中的療效和安全(quan)(quan)性的多中心、單臂、II期研(yan)究(jiu)。受試者每(mei)3周接受一次200 mg信(xin)迪利單抗治療，直至發生疾病進展。該研(yan)究(jiu)共入組96例r/r cHL受試者，主要臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)終點(dian)為(wei)獨立影(ying)像評估委員會（IRRC）評估的客觀緩解率（ORR），次要終點(dian)為(wei)完全(quan)(quan)緩解率（CRR）。
截(jie)至2019年9月(yue)30日，經獨(du)立影像(xiang)評估(gu)委員(yuan)會評估(gu)，ORIENT-1研究的ORR為85.4%（82/96），CRR為42.7%（41/96）。
中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)腫瘤(liu)醫院(yuan)副院(yuan)長(chang)、腫瘤(liu)內(nei)科主任(ren)石遠凱(kai)教授(shou)表(biao)示(shi)：“對于既往接受多線化療(liao)未緩解(jie)或復發的(de)經典型霍奇金(jin)淋巴瘤(liu)患(huan)者，治療(liao)選擇(ze)仍然非常有(you)限，亟需療(liao)效持久、安全性好的(de)新(xin)藥。信(xin)迪利單抗(kang)(kang)的(de)長(chang)期(qi)隨(sui)訪結(jie)果顯示(shi)信(xin)迪利單抗(kang)(kang)可以為r/r cHL患(huan)者帶來更長(chang)久的(de)獲益(yi)。”
關于達伯舒®（信迪利單抗注射液）
達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應癥是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中，達伯舒®（信迪(di)利單抗注射(she)液）是唯一(yi)進(jin)入(ru)國(guo)家醫保的(de)PD-1抑制(zhi)劑。
達伯舒®（信(xin)迪利單抗(kang)注射液）是(shi)一種人類(lei)免疫球蛋(dan)白G4（IgG4）單克隆抗(kang)體(ti)，能特異性(xing)(xing)結合T細(xi)胞表面的(de)PD-1分子(zi)，從而阻(zu)斷導致(zhi)腫(zhong)瘤(liu)免疫耐受的(de) PD-1/程(cheng)序性(xing)(xing)死亡受體(ti)配體(ti)1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重(zhong)新(xin)激活(huo)淋巴細(xi)胞的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)活(huo)性(xing)(xing)，從而達到治療(liao)腫(zhong)瘤(liu)的(de)目的(de)。目前(qian)有超過20項臨(lin)床(chuang)研究（其中(zhong)10多項是(shi)注冊臨(lin)床(chuang)試驗）正(zheng)(zheng)在(zai)進行，以(yi)評估信(xin)迪利單抗(kang)在(zai)各類(lei)實體(ti)腫(zhong)瘤(liu)和血(xue)液腫(zhong)瘤(liu)上的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)作(zuo)用(yong)。信(xin)達生物同時正(zheng)(zheng)在(zai)全球開展(zhan)信(xin)迪利單抗(kang)注射液的(de)臨(lin)床(chuang)研究工作(zuo)。
關于信達生物
“始于(yu)信(xin)，達(da)于(yu)行(xing)”，開(kai)發出老百姓用得起的高質(zhi)量生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)，是信(xin)達(da)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)的理(li)想和(he)目(mu)標。信(xin)達(da)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)成(cheng)立(li)于(yu)2011年，致(zhi)力于(yu)開(kai)發、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)銷售用于(yu)治療腫(zhong)瘤(liu)、自身免疫、代(dai)謝疾(ji)病等重大疾(ji)病的創新藥(yao)(yao)物(wu)。2018年10月31日，信(xin)達(da)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)在香港(gang)聯合交(jiao)易所有限公司(si)主(zhu)板上市(shi)，股票(piao)代(dai)碼：01801。
自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家“重大新藥創制”專項，17個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，4個單抗產品上市申請被NMPA受理，其中3個被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®）獲(huo)得NMPA批準上(shang)市，獲(huo)批的第一個(ge)適應癥是復發/難治(zhi)性經典型霍奇金(jin)淋巴(ba)瘤，并(bing)于2019年(nian)11月成為唯一一個(ge)進入新(xin)版國(guo)家醫保目錄(lu)的PD-1抑制劑。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。
關于禮來制藥
禮來制藥是一家全球領先的醫藥公司，致力于通過創新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前，公司創始人致力于生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時通過投身于慈善事業和志愿者活動回饋社會。如果需要了解更多關于禮來制藥的信息，請登錄：www.lilly.com。
關于信達生物和禮來制藥的戰略合作
禮來制藥與信達生物于2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，禮來制藥和信達生物將在中國共同開發和商業化包括達伯舒®（信迪利單抗(kang)注射液(ye)）在內的(de)腫(zhong)瘤藥物。2015年10月(yue)(yue)，雙方宣布再次拓(tuo)展已(yi)建立(li)的(de)藥物開(kai)發(fa)(fa)合(he)作，增(zeng)加三個(ge)(ge)(ge)新(xin)型(xing)腫(zhong)瘤治療抗(kang)體(ti)。2019年8月(yue)(yue)，雙方合(he)作擴展至糖尿(niao)(niao)病領域，信達生(sheng)(sheng)物獲(huo)授權在中國開(kai)發(fa)(fa)和(he)(he)商業化(hua)禮來的(de)一個(ge)(ge)(ge)潛(qian)在全(quan)球最佳(jia)新(xin)型(xing)臨床階段糖尿(niao)(niao)病藥物。這三次與禮來制(zhi)藥的(de)合(he)作標志著信達生(sheng)(sheng)物已(yi)建立(li)起一個(ge)(ge)(ge)由中國創新(xin)藥企與全(quan)球制(zhi)藥巨頭之間的(de)全(quan)面戰略合(he)作，其范圍(wei)涵蓋新(xin)藥研發(fa)(fa)，臨床研究，生(sheng)(sheng)產質量和(he)(he)市(shi)場銷(xiao)售等(deng)。
