中國上海(hai)和(he)美國北芝加(jia)哥2020年9月(yue)4日 /美通(tong)社(she)/ -- 天境生(sheng)(sheng)物（納斯達克股票代(dai)碼：IMAB）和(he)艾(ai)伯(bo)維（紐交所股票代(dai)碼：ABBV）今天共同宣(xuan)布，雙方(fang)就(jiu)lemzoparlimab（TJC4）的(de)開發和(he)商業(ye)化(hua)建(jian)立(li)廣泛的(de)全球戰略合(he)作關系。Lemzoparlimab是(shi)由(you)天境生(sheng)(sheng)物自主研發的(de)、用于治療多(duo)種癌癥的(de)創新(xin)型CD47單克隆抗體。此外，未來(lai)雙方(fang)或將擴大(da)合(he)作，共同開發其他聯(lian)合(he)治療方(fang)案。

Lemzoparlimab是天境生物眾多(duo)具有(you)專利的(de)(de)(de)創新研(yan)發管(guan)線中(zhong)極(ji)具潛力的(de)(de)(de)研(yan)究藥(yao)物之一(yi)。其通過獨特的(de)(de)(de)抗原(yuan)結(jie)合(he)表(biao)位(wei)，在保留強有(you)力的(de)(de)(de)與(yu)腫瘤細(xi)胞結(jie)合(he)能力的(de)(de)(de)同時可(ke)最大限度地減少與(yu)正常紅細(xi)胞結(jie)合(he)，且(qie)不產生血凝(ning)作用。這一(yi)優勢(shi)使其在全球(qiu)CD47抗體的(de)(de)(de)研(yan)發隊列中(zhong)脫穎而出。Lemzoparlimab在1期癌癥患(huan)(huan)者中(zhong)的(de)(de)(de)臨床研(yan)究初步(bu)結(jie)果顯(xian)示其在安(an)全性方面(mian)的(de)(de)(de)差異化(hua)優勢(shi)以及(ji)更優異的(de)(de)(de)藥(yao)代(dai)動(dong)力學特征(zheng)。試驗(yan)結(jie)果表(biao)明，在沒有(you)任何預(yu)激給藥(yao)的(de)(de)(de)情(qing)況下(xia)，lemzoparlimab單注射給藥(yao)從1mg/kg至30 mg/kg劑(ji)量范圍內顯(xian)示出良好的(de)(de)(de)耐受性，且(qie)在可(ke)評(ping)估患(huan)(huan)者中(zhong)未觀察到劑(ji)量限制性毒性或嚴重的(de)(de)(de)血液學不良事件(jian)。具體試驗(yan)結(jie)果將(jiang)于下(xia)半(ban)年(nian)在相關國際學術會議上公布。

天境(jing)生物創始人、名譽主席兼董事臧敬五(wu)博士表示：“此次與艾伯(bo)維達(da)成(cheng)全(quan)球(qiu)戰略(lve)合作，攜手(shou)開發和商業化lemzoparlimab這一(yi)具有跨時代(dai)意義的(de)創新(xin)藥(yao)物，不僅(jin)彰顯(xian)了(le)天境(jing)生物在腫瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)療領域的(de)領先(xian)地位，也充分展示了(le)天境(jing)生物創新(xin)管線(xian)的(de)巨大潛能。我(wo)們倍感自豪，并將(jiang)全(quan)力開拓創新(xin)前(qian)沿，充分結合雙(shuang)方優勢(shi)，加速為(wei)全(quan)球(qiu)患者帶來先(xian)進的(de)變革性療法(fa)。”

艾伯維(wei)全(quan)(quan)球研(yan)(yan)發高級副總裁、首席科學(xue)官Thomas J. Hudson博士表示：“癌(ai)癥是危(wei)害全(quan)(quan)球人類健康的(de)(de)第二(er)大殺手(shou)，對(dui)于(yu)腫瘤(liu)治療創新藥物的(de)(de)需(xu)求已迫在(zai)眉(mei)睫。天境(jing)生物研(yan)(yan)發的(de)(de)創新CD47抗體的(de)(de)加入將會(hui)增強我們在(zai)血液學(xue)和(he)腫瘤(liu)免疫領域(yu)的(de)(de)全(quan)(quan)球臨(lin)床戰略。天境(jing)生物在(zai)科研(yan)(yan)和(he)臨(lin)床開發方(fang)面的(de)(de)實力和(he)出色成就令人矚目，我們期(qi)待雙方(fang)的(de)(de)合作能惠及(ji)全(quan)(quan)球數(shu)百萬癌(ai)癥患(huan)者。”

合作內容

根據合作協(xie)議，艾伯維將獲得lemzoparlimab在(zai)(zai)(zai)大(da)中(zhong)(zhong)華區以外的(de)國(guo)家(jia)及地區開發(fa)和商(shang)業化(hua)的(de)許可(ke)權(quan)，天境生物保留lemzoparlimab在(zai)(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)大(da)陸、中(zhong)(zhong)國(guo)香港和中(zhong)(zhong)國(guo)澳(ao)門開發(fa)和商(shang)業化(hua)的(de)所有權(quan)利。雙方將在(zai)(zai)(zai)全球進一步設計并合作開展臨(lin)床(chuang)試驗，以探(tan)索(suo)lemzoparlimab針對不同(tong)類型(xing)腫瘤的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)潛(qian)力。此次合作還授予了雙方未來在(zai)(zai)(zai)CD47相關治(zhi)(zhi)療(liao)方案方面擴展合作的(de)權(quan)利，在(zai)(zai)(zai)獲取許可(ke)之后(hou)，雙方或(huo)將在(zai)(zai)(zai)彼此的(de)相關研究項目進行聯合開發(fa)。

未來雙方將共同負責產(chan)(chan)(chan)品的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)，全(quan)球市場的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)與供應(ying)將由艾伯維主導(dao)。此次合作(zuo)也將加速(su)天(tian)境生(sheng)物在(zai)中(zhong)國的產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)運(yun)營進程(cheng)。

合作款項

根據協議條款(kuan)(kuan)，艾伯(bo)維將(jiang)向天(tian)境生(sheng)物支付(fu)1.8億美(mei)元的(de)首付(fu)款(kuan)(kuan)以獲(huo)取(qu)lemzoparlimab相關授權(quan)，同時將(jiang)額(e)外支付(fu)2000萬(wan)美(mei)元作為(wei)1期臨床研究結果的(de)里程(cheng)(cheng)碑(bei)付(fu)款(kuan)(kuan)，總計2億美(mei)元。此外，天(tian)境生(sheng)物將(jiang)有資格獲(huo)得lemzoparlimab項目(mu)最(zui)高可(ke)達17.4億美(mei)元的(de)里程(cheng)(cheng)碑(bei)付(fu)款(kuan)(kuan)，其中臨床開發和(he)監管(guan)注冊(ce)的(de)里程(cheng)(cheng)碑(bei)付(fu)款(kuan)(kuan)為(wei)8.4億美(mei)元，其余付(fu)款(kuan)(kuan)則基于(yu)銷售(shou)里程(cheng)(cheng)碑(bei)。Lemzoparlimab成功(gong)商業化(hua)后(hou)，天(tian)境生(sheng)物還(huan)將(jiang)會從全球凈銷售(shou)額(e)中獲(huo)得兩位(wei)數比(bi)例的(de)分級(ji)特許權(quan)使用費。

電話會議

天(tian)境生(sheng)物將于今(jin)日，2020年9月4日，美國東部時(shi)(shi)間上午8:00/中央標準(zhun)時(shi)(shi)間下午8:00舉行英語電(dian)話會議。撥入(ru)號碼(ma)如下：

現場直播和錄制的網(wang)絡(luo)直播電話會(hui)議及相關資料將上傳到如下網(wang)址：

電(dian)話(hua)會(hui)議(yi)重播將(jiang)在通(tong)話(hua)結(jie)束后約(yue)兩個小(xiao)時提供。如需收聽(ting)會(hui)議(yi)重播，請撥打 +1-877-344-7529 (美國(guo))，或1-412-317-0088 (國(guo)際(ji))。重播的會(hui)議(yi)ID是10147681。電(dian)話(hua)重播內(nei)容(rong)于2020年9月11日前有效。

關于CD47和Lemzoparlimab

CD47是一(yi)種廣泛表(biao)(biao)達于多種癌(ai)細胞表(biao)(biao)面的(de)糖(tang)蛋白，通(tong)過(guo)與腫瘤吞(tun)噬(shi)細胞表(biao)(biao)面SIRPα連(lian)接釋放“不要吃我(wo)”信號，阻(zu)止巨噬(shi)細胞吞(tun)噬(shi)作用(yong)(yong)。CD47抗體(ti)因(yin)可以阻(zu)斷此信號，使巨噬(shi)細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開發前景(jing)的(de)腫瘤免疫(yi)靶點之一(yi)。但CD47抗體(ti)在攻擊腫瘤細胞的(de)同(tong)時，會與正(zheng)常紅細胞的(de)結合從而引起(qi)血液(ye)學(xue)副(fu)作用(yong)(yong)，如嚴重(zhong)貧(pin)血，這使得CD47抗體(ti)作為癌(ai)癥治療手(shou)段的(de)研發和臨床應(ying)用(yong)(yong)受到(dao)阻(zu)礙。天境生物的(de)科學(xue)家(jia)突破(po)性(xing)的(de)發現了一(yi)種獨特(te)的(de)CD47抗體(ti)lemzoparlimab，其能有效地靶向(xiang)腫瘤細胞，同(tong)時將對紅細胞產生的(de)不良影響降(jiang)至最低，從而可避(bi)免嚴重(zhong)貧(pin)血。

一系列的(de)(de)(de)(de)臨床前研(yan)究(jiu)(jiu)已(yi)充分證(zheng)實(shi)lemzoparlimab的(de)(de)(de)(de)血(xue)(xue)液(ye)學(xue)安全優(you)勢和(he)卓(zhuo)越的(de)(de)(de)(de)抗腫瘤(liu)(liu)活性。如今，在癌癥患(huan)者中(zhong)進行的(de)(de)(de)(de)1期臨床試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)結果再次為這種(zhong)差異(yi)化提供(gong)了進一步的(de)(de)(de)(de)臨床驗(yan)證(zheng)。除了目前正(zheng)在中(zhong)國進行的(de)(de)(de)(de)急性骨髓性白血(xue)(xue)病（AML）患(huan)者臨床試驗(yan)以外，天(tian)境生物還(huan)將繼(ji)續(xu)在美國推進lemzoparlimab與Keytruda®（派(pai)姆單(dan)抗）聯合(he)治療(liao)實(shi)體瘤(liu)(liu)，以及和(he)Rituxan®（利(li)妥昔單(dan)抗）聯合(he)治療(liao)淋巴(ba)瘤(liu)(liu)的(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)。

關于天境生物

天境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（納斯(si)達克股票代碼：IMAB）是(shi)一家富(fu)有活(huo)力(li)的國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技公司(si)，聚焦腫瘤(liu)免疫和(he)(he)(he)(he)自(zi)身免疫疾病(bing)領域差異化創(chuang)新生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)的靶點發現、臨床(chuang)開(kai)發和(he)(he)(he)(he)產(chan)品商業(ye)化。公司(si)以(yi) “持(chi)續開(kai)發創(chuang)新生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)，真正(zheng)改變患者生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)活(huo)”為(wei)使命。天境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在“快速產(chan)品上(shang)市”和(he)(he)(he)(he)“快速概念(nian)驗證”的雙(shuang)輪策略驅動下(xia)，通(tong)過自(zi)主(zhu)研(yan)發和(he)(he)(he)(he)全球(qiu)合(he)作(zuo)等(deng)多(duo)(duo)元化模式，迅速建立起擁(yong)有十多(duo)(duo)個(ge)具有全球(qiu)競(jing)爭力(li)的創(chuang)新藥(yao)研(yan)發管線(xian)。天境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)憑借優秀的新藥(yao)研(yan)發實(shi)力(li)以(yi)及正(zheng)在快速推進的GMP生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)能力(li)和(he)(he)(he)(he)商業(ye)化布(bu)局，正(zheng)迅速從(cong)臨床(chuang)階段生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技公司(si)成(cheng)長為(wei)綜合(he)性全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)公司(si)。天境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在北(bei)京、上(shang)海、香港(gang)和(he)(he)(he)(he)美國(guo)馬里蘭州均設(she)有辦公室。了(le)解更多(duo)(duo)有關信息(xi)，請訪(fang)問 

關于艾伯維

艾伯維(wei)的(de)(de)(de)使命是發(fa)現和提(ti)供創新(xin)藥物，解決復雜且(qie)棘手的(de)(de)(de)疾(ji)病難題和未來(lai)的(de)(de)(de)醫學(xue)挑戰(zhan)。我(wo)們不(bu)懈努力，憑(ping)借在(zai)多個關鍵(jian)治療領域的(de)(de)(de)科研創新(xin)為(wei)人(ren)們的(de)(de)(de)生(sheng)活帶來(lai)深遠影響，包(bao)括免疫學(xue)、腫瘤學(xue)、神(shen)經科學(xue)、眼科、病毒學(xue)、女性(xing)健康、胃腸病學(xue)，以及艾爾建美學(xue)產品組合中的(de)(de)(de)產品和服(fu)務。更多關于艾伯維(wei)的(de)(de)(de)信息(xi)，請訪問

天境生物前瞻性聲明

本新(xin)聞稿(gao)包(bao)含1995年《私人證券訴(su)訟改革法案》和(he)其(qi)他聯邦(bang)證券法層面的(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲明(ming)(ming)，包(bao)括關(guan)于lemzoparlimab（TJC4）1期試驗數(shu)據的(de)(de)聲明(ming)(ming)、臨(lin)床(chuang)(chuang)數(shu)據對(dui)患者的(de)(de)潛在影響、天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)項目(mu)的(de)(de)進(jin)(jin)程(cheng)以(yi)(yi)(yi)及lemzoparlimab（TJC4）的(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)研發(fa)、監管(guan)里程(cheng)碑和(he)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)(hua)。這些(xie)因素(su)包(bao)括但不(bu)限(xian)于以(yi)(yi)(yi)下事(shi)項的(de)(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)：天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)證明(ming)(ming)其(qi)候選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)安全(quan)性(xing)和(he)療(liao)效的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)；候選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)結果可(ke)能(neng)(neng)不(bu)支持進(jin)(jin)一步開(kai)(kai)發(fa)或新(xin)藥(yao)(yao)上市(shi)審(shen)批；相關(guan)監管(guan)機構就(jiu)天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)候選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)監管(guan)審(shen)批作出決定的(de)(de)內容和(he)時(shi)間；天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)候選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)（如能(neng)(neng)獲(huo)批）獲(huo)得(de)商(shang)(shang)業(ye)成功的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)；天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)對(dui)其(qi)技術和(he)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)知識產(chan)權保護獲(huo)得(de)和(he)維護的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)；天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)依賴第三方進(jin)(jin)行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)其(qi)他服務(wu)(wu)的(de)(de)情況；天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)有(you)限(xian)的(de)(de)運(yun)營(ying)歷史(shi)和(he)獲(huo)得(de)進(jin)(jin)一步的(de)(de)運(yun)營(ying)資金以(yi)(yi)(yi)完成候選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)和(he)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)(hua)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)；新(xin)冠病(bing)毒對(dui)公司臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)(kai)發(fa)、商(shang)(shang)業(ye)以(yi)(yi)(yi)及其(qi)他業(ye)務(wu)(wu)運(yun)營(ying)帶來的(de)(de)影響；以(yi)(yi)(yi)及天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在最近(jin)年度(du)報(bao)告20-F表格中“風(feng)(feng)(feng)險(xian)因素(su)”章(zhang)節里更全(quan)面討(tao)論的(de)(de)各類風(feng)(feng)(feng)險(xian)；以(yi)(yi)(yi)及天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)向美國證券交易委員會(hui)期后呈報(bao)中關(guan)于潛在風(feng)(feng)(feng)險(xian)、不(bu)確(que)定性(xing)以(yi)(yi)(yi)及其(qi)他重要(yao)因素(su)的(de)(de)討(tao)論。所有(you)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲明(ming)(ming)基于天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)目(mu)前(qian)(qian)掌握的(de)(de)信息，除非法律另有(you)要(yao)求，天(tian)(tian)境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)沒有(you)義務(wu)(wu)因新(xin)信息、日后事(shi)件或其(qi)他原因而公開(kai)(kai)更新(xin)或修訂(ding)任何前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲明(ming)(ming)的(de)(de)義務(wu)(wu)。

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