上海2020年10月30日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 綠葉(xie)制藥集團(tuan)宣布(bu)，旗(qi)下山(shan)東(dong)博(bo)(bo)安生(sheng)物技術有限公司(si)（博(bo)(bo)安生(sheng)物）與(yu)歐(ou)康(kang)維(wei)視(shi)(shi)生(sheng)物旗(qi)下歐(ou)康(kang)維(wei)視(shi)(shi)（浙江）醫藥有限公司(si)（歐(ou)康(kang)維(wei)視(shi)(shi)）達(da)成(cheng)合作及獨家推(tui)廣協議，在中國共同開發博(bo)(bo)安生(sheng)物的在研生(sheng)物藥LY09004。此外(wai)，博(bo)(bo)安生(sheng)物將該(gai)產(chan)品在中國大陸地區(qu)的獨家推(tui)廣及商業化權利授予歐(ou)康(kang)維(wei)視(shi)(shi)。

LY09004是重組人血管內皮生長因子受體 – 抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea^®（阿(a)柏西普）的生物類似藥，是博安生物自(zi)主研發的生物抗體(ti)產品，處于III期臨床(chuang)階段(duan)。

根(gen)據協議(yi)(yi)，歐(ou)康(kang)(kang)維(wei)視(shi)將(jiang)獲得(de)LY09004在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國大(da)陸(lu)(lu)的(de)獨家推(tui)廣(guang)(guang)及商業化權(quan)利(li)(li)，而博(bo)安(an)生(sheng)(sheng)物(wu)繼續持(chi)有(you)該產品在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國大(da)陸(lu)(lu)的(de)資產權(quan)、注冊準證等推(tui)廣(guang)(guang)和商業化以外(wai)的(de)權(quan)利(li)(li)，以及在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國大(da)陸(lu)(lu)地區以外(wai)的(de)全球權(quan)利(li)(li)。歐(ou)康(kang)(kang)維(wei)視(shi)將(jiang)在(zai)協議(yi)(yi)簽署(shu)后向博(bo)安(an)生(sheng)(sheng)物(wu)支(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)首付(fu)(fu)(fu)(fu)款，并(bing)(bing)在(zai)達成若(ruo)干(gan)開發及監管里程碑后，支(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)開發里程碑付(fu)(fu)(fu)(fu)款。LY09004獲準在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國大(da)陸(lu)(lu)地區銷(xiao)售后，歐(ou)康(kang)(kang)維(wei)視(shi)將(jiang)向博(bo)安(an)生(sheng)(sheng)物(wu)支(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)若(ruo)干(gan)銷(xiao)售里程碑付(fu)(fu)(fu)(fu)款及按其年度銷(xiao)售凈額支(zhi)付(fu)(fu)(fu)(fu)特定比例(li)的(de)銷(xiao)售提成。另(ling)外(wai)，歐(ou)康(kang)(kang)維(wei)視(shi)還(huan)將(jiang)承擔LY09004在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國大(da)陸(lu)(lu)地區的(de)III期(qi)臨(lin)床試驗相關的(de)所(suo)有(you)費用。協議(yi)(yi)的(de)期(qi)限(xian)將(jiang)至LY09004產品上市許可批準并(bing)(bing)完成首次發貨之日后10年。

LY09004適用于治療新生血管濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、視網膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）及糖尿病性視網膜病變（DR）的患者。目前，中國存在大量眼病患者，wAMD、RVO、DME等眼底疾病已成為他們主要的致盲原因；隨著中國及全球老齡化進程的加速，預計這些疾病的發病形勢將更為嚴峻，全球患者人群亦有不斷升高的趨勢。在患者需求的推動下，IQVIA數據顯示，Eylea^®（阿柏西普眼內注射液）于2018年(nian)6月在中國上市，其2019年(nian)的在華銷(xiao)售額達到(dao)7434萬元人民幣；另據公開資(zi)料顯示(shi)，該產品(pin)2019年(nian)的全球(qiu)銷(xiao)售額達到(dao)75.42億(yi)美元，同比增長12%。

歐康維視首席執行官劉曄表示：“隨著中國人口老齡(ling)化(hua)以及(ji)糖尿(niao)病(bing)患者(zhe)數(shu)量與(yu)日(ri)俱增，wAMD、DME等(deng)黃(huang)斑病(bing)變(bian)類疾病(bing)對中老年(nian)患者(zhe)的(de)(de)健康威(wei)脅正(zheng)在加劇，并(bing)已(yi)逐漸成為視力(li)功(gong)能的(de)(de)殺手之(zhi)一。我們很高興(xing)能與(yu)博安生(sheng)物達成LY09004的(de)(de)研(yan)發及(ji)商業(ye)化(hua)合作(zuo)。我們也將與(yu)博安生(sheng)物全力(li)推動該產(chan)品的(de)(de)III期(qi)臨(lin)床研(yan)究及(ji)商業(ye)化(hua)，早(zao)日(ri)為中國中老年(nian)黃(huang)斑性病(bing)變(bian)患者(zhe)帶來國產(chan)好(hao)藥。”

綠葉制藥集團副總裁、博安生物首席執行官姜華表示：“作為知(zhi)名的(de)眼科(ke)公司，歐康(kang)維視在眼科(ke)領(ling)域擁有專業化的(de)團隊以及(ji)豐富(fu)的(de)運(yun)營經驗。此次合(he)作將發揮我們雙方在產(chan)品研發和商業化推(tui)廣上(shang)的(de)聯(lian)合(he)優勢，加(jia)速推(tui)進LY09004的(de)臨床(chuang)試驗及(ji)商業化進程(cheng)，以滿足中(zhong)國患(huan)者迫切的(de)臨床(chuang)需(xu)求(qiu)。不僅如此，我們也將繼續在美國、日本、歐洲等全(quan)球主要醫藥市場開(kai)發該(gai)產(chan)品，希望服務于全(quan)球更多有需(xu)要的(de)患(huan)者。”

作為集團發展(zhan)的(de)業(ye)務重心之一，綠葉制(zhi)藥(yao)正(zheng)在(zai)持續(xu)加大對于生(sheng)(sheng)物藥(yao)的(de)研(yan)發投入，通(tong)過博(bo)安生(sheng)(sheng)物加速推進生(sheng)(sheng)物藥(yao)的(de)全球布局，希望盡(jin)快(kuai)將優質(zhi)創新產品推向中國及(ji)全球市場。目前，博(bo)安生(sheng)(sheng)物已擁有(you)一系列處于不同臨床階段的(de)創新抗體(ti)和生(sheng)(sheng)物類似藥(yao)，并已在(zai)抗體(ti)生(sheng)(sheng)物藥(yao)領域(yu)形成從研(yan)發、生(sheng)(sheng)產再到商業(ye)化的(de)完整產業(ye)鏈(lian)布局。