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SEL-212進入III期臨床試驗,三生制藥獲400萬美元里程碑付款

2020-11-23 20:41 20117
中國領先的生物制藥企業三生制藥今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc.已代表Sobi(TM)開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。

沈陽2020年11月23日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥企業三生制藥(01530.HK)今天宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi?開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發SEL-212,并約定在產品臨床及未來商業化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免(mian)疫耐受平臺(tai),它能夠持(chi)久控制血(xue)清(qing)尿酸,降低免(mian)疫原性,并(bing)且允(yun)許每月重復給(gei)藥。

2020年(nian)7月29日,Sobi 和 Selecta宣布,兩(liang)家公司已就Selecta研發產品SEL -212達成了戰略許可協(xie)議。根據本次(ci)合作,Sobi負責大(da)中華(hua)區(包括中國大(da)陸(lu)、香(xiang)港(gang)、澳(ao)門(men)、臺灣)以外所有市場(chang)的開發、注冊和商(shang)業活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

痛(tong)風(feng)屬于(yu)自身炎(yan)癥性(xing)(xing)疾(ji)病,患者因為促炎(yan)性(xing)(xing)尿酸鈉(na)(MSU)晶(jing)體沉(chen)積引發劇烈疼(teng)痛(tong)和衰(shuai)弱性(xing)(xing)炎(yan)癥性(xing)(xing)關(guan)(guan)節炎(yan)。慢性(xing)(xing)難(nan)治性(xing)(xing)痛(tong)風(feng)患者往(wang)往(wang)存(cun)在(zai)高組織MSU負擔,可導致痛(tong)風(feng)頻繁發作(zuo)和慢性(xing)(xing)關(guan)(guan)節炎(yan)。痛(tong)風(feng)是美國最常見的(de)炎(yan)癥性(xing)(xing)關(guan)(guan)節炎(yan)疾(ji)病。

SEL-212具有(you)(you)降低慢性(xing)難治(zhi)性(xing)痛(tong)風患者血(xue)清尿酸和(he)MSU沉積的(de)潛力。重(zhong)組尿酸酶(mei)在人體內(nei)具有(you)(you)高度免疫原性(xing),通過Selecta專(zhuan)有(you)(you)的(de)ImmTOR平臺,SEL-212具備了減(jian)輕抗藥物(wu)抗體形成的(de)潛力,從而可以方便的(de)每月給藥一次,提高尿酸酶(mei)的(de)療效和(he)耐受性(xing)。

三生制藥(yao)董事長婁(lou)競博士(shi)表示:“SEL-212臨床(chuang)研究取得的(de)新進展使(shi)我們(men)很受鼓(gu)舞。三生制藥(yao)一直專注于(yu)免疫和腫瘤等重大疾病治(zhi)療(liao)領(ling)域,致力于(yu)開發(fa)需求(qiu)迫切(qie)的(de)生物藥(yao)產(chan)品。期(qi)待未來(lai)繼續與Selecta攜手共(gong)進,為(wei)中國(guo)乃至全球(qiu)患(huan)者帶來(lai)更(geng)多治(zhi)療(liao)選擇。”

關于三生制藥

三(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)是一家(jia)綜合性(xing)生(sheng)物科(ke)技公(gong)司,擁有(you)市場領先的生(sheng)物制(zhi)藥(yao)業務,覆蓋腫瘤(liu)、自身免疫性(xing)疾病(bing)、腎病(bing)、代謝性(xing)疾病(bing)、皮膚病(bing)等(deng)治(zhi)療領域。三(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)致力(li)于建立(li)一個(ge)創新的產(chan)品管線(xian),目前有(you)30多個(ge)在研產(chan)品其中22個(ge)作為國(guo)家(jia)新藥(yao)。三(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)具(ju)有(you)生(sheng)產(chan)重(zhong)組蛋白、單(dan)克隆(long)抗體和(he)化學合成分子產(chan)品的實(shi)力(li),在沈陽、上海(hai)、杭州、深圳和(he)意大利(li)科(ke)莫設有(you)研發和(he)生(sheng)產(chan)中心。請(qing)訪問獲(huo)取更多信息(xi)。

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消息來源:三生制藥
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