中(zhong)國(guo)蘇(su)州2021年7月7日 /美通社/ -- 基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)業（香(xiang)港聯交所代碼：2616），一家專注于研究開發及商(shang)業化創(chuang)新(xin)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)療(liao)法及精準(zhun)治療(liao)藥(yao)(yao)物的(de)領先(xian)生物制藥(yao)(yao)公司，今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的(de)多(duo)特異性抗(kang)體(ti)CS2006/NM21-1480在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)臨床試(shi)驗申請（IND）獲(huo)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局藥(yao)(yao)品(pin)(pin)審評中(zhong)心受理。這標(biao)志(zhi)著基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)業管(guan)線2.0戰(zhan)略進一步深(shen)化和拓(tuo)展。基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)業前瞻性地打(da)造了創(chuang)新(xin)管(guan)線2.0戰(zhan)略，聚焦于腫(zhong)瘤領域新(xin)興(xing)療(liao)法中(zhong)的(de)全球(qiu)同類(lei)首(shou)創(chuang)、同類(lei)最優產品(pin)(pin)，并擁有更多(duo)的(de)全球(qiu)權(quan)益(yi)。

CS2006/NM21-1480是一種(zhong)針對PD-L1、4-1BB和人血(xue)清蛋(dan)白（HSA）的(de)(de)(de)單價三特異性(xing)(xing)抗體片斷(duan)分(fen)子(zi)(zi)，其獨特的(de)(de)(de)分(fen)子(zi)(zi)設計和創新的(de)(de)(de)作(zuo)用機制(zhi)(zhi)賦予其多種(zhong)有利的(de)(de)(de)特性(xing)(xing)，除了有效阻斷(duan)PD-L1介導的(de)(de)(de)免疫(yi)抑制(zhi)(zhi)，又可將(jiang)潛在(zai)的(de)(de)(de)T細(xi)(xi)胞(bao)共刺激反應(ying)限制(zhi)(zhi)在(zai)PD-L1表達陽性(xing)(xing)的(de)(de)(de)癌細(xi)(xi)胞(bao)上，進而(er)產(chan)(chan)生專(zhuan)門針對腫瘤的(de)(de)(de)免疫(yi)反應(ying)，取得更理想的(de)(de)(de)風險獲益(yi)比。因(yin)此該產(chan)(chan)品極具(ju)同類最佳免疫(yi)治療(liao)(liao)骨架分(fen)子(zi)(zi)的(de)(de)(de)潛力，有望成(cheng)為腫瘤免疫(yi)治療(liao)(liao)領(ling)域極有前景(jing)的(de)(de)(de)下一代治療(liao)(liao)方法。 

基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示：“此次(ci)CS2006/NM21-1480臨(lin)床(chuang)試驗申請獲受理是基(ji)石(shi)藥業管線2.0戰略進(jin)(jin)程中的一(yi)個(ge)重要里程碑。該(gai)產品已于(yu)2020年4月在美國獲批進(jin)(jin)入早(zao)(zao)期臨(lin)床(chuang)開發階(jie)段，目(mu)前(qian)該(gai)研究在積(ji)極進(jin)(jin)行(xing)中。未(wei)來，我們將(jiang)快速推進(jin)(jin)包括CS2006/NM21-1480在內的多個(ge)創新(xin)藥物的研發，盡早(zao)(zao)為廣(guang)大(da)的癌癥(zheng)患(huan)者提(ti)供(gong)優質的創新(xin)療法。”

CS2006/NM21-1480是由三(san)個穩定抗(kang)體Fv片段組成的重(zhong)組蛋白，可(ke)同時結(jie)合PD-L1、4-1BB和HSA三(san)個靶點。根據設(she)計， CS2006/NM21-1480僅在(zai)與(yu)腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)表(biao)面上的PD-L1結(jie)合的情況下才會與(yu)4-1BB的獨(du)特抗(kang)原(yuan)表(biao)位相結(jie)合，激(ji)活抗(kang)癌(ai)T細(xi)(xi)胞(bao)，從而可(ke)能避免出現傳(chuan)統(tong)4-1BB激(ji)動劑單抗(kang)和雙抗(kang)在(zai)臨床(chuang)試驗(yan)中(zhong)觀察到的肝(gan)毒性。

相(xiang)比其他PD-L1/4-1BB雙特(te)異(yi)性候選抗體，CS2006/NM21-1480的(de)(de)獨特(te)單(dan)價(jia)結構和對PD-L1的(de)(de)超高(gao)親和力(li)，有(you)望(wang)(wang)實(shi)現更好(hao)的(de)(de)安全性和療效。此(ci)外，通過結合HSA 可(ke)延(yan)長其半(ban)衰期(qi)，從而降低(di)給藥頻率。CS2006/NM21-1480還有(you)望(wang)(wang)對有(you)PD-L1表達的(de)(de)廣譜腫瘤類型有(you)效，并可(ke)能(neng)克服對PD-1/PD-L1抗體的(de)(de)原發性和繼發性耐藥。因此(ci)，CS2006/NM21-1480極(ji)有(you)可(ke)能(neng)成為下一代腫瘤免疫治(zhi)療的(de)(de)領(ling)先藥物和腫瘤聯合治(zhi)療的(de)(de)新骨架(jia)分子。

CS2006/NM21-1480是(shi)基(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業(ye)合作(zuo)伙伴Numab基(ji)(ji)于其(qi)獨(du)有(you)(you)(you)的λcap?技術和MATCH?平臺設計研發，基(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業(ye)與(yu)Numab公司雙方(fang)就該(gai)候選(xuan)藥物的開發和商(shang)業(ye)化(hua)簽署一項獨(du)家(jia)區(qu)域性授權(quan)合作(zuo)協議(yi)。根據(ju)協議(yi)，基(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業(ye)將為CS2006/NM21-1480的研發提供(gong)(gong)資(zi)金直(zhi)至完成初步Ib期臨床試驗(yan)，同時基(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業(ye)將在大中(zhong)華(hua)區(qu)（包括中(zhong)國大陸(lu)、香港、澳門和臺灣）、韓(han)國和新加坡擁有(you)(you)(you)獨(du)家(jia)開發和商(shang)業(ye)化(hua)的權(quan)利。Numab則保留該(gai)候選(xuan)藥物在全(quan)球其(qi)余地(di)區(qu)的所(suo)有(you)(you)(you)權(quan)利。在上述提供(gong)(gong)資(zi)助階段完成后，雙方(fang)不(bu)再有(you)(you)(you)進一步的財務(wu)付(fu)款義務(wu)。