中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年11月26日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）日前與國藥控股股份有限公司（1099.HK，以下簡稱國藥控股）在上海簽署戰略合作框架協議。該合作旨在通過發揮雙方各自在研發創新、市場開拓與渠道管理方面的優勢，攜手推進中國首個第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）獲批上市后的商業化進程。

耐立克^®是亞盛醫藥的原創1類新藥，于近日剛剛在中國大陸獲批。耐立克的獲批解決了中國慢性髓細胞白血病（CML）治療領域未被滿足的臨床需求、改變了中國攜T315I突變耐藥CML患者長期無藥可醫的現狀。此次與國藥控股的戰略合作簽約是亞盛醫藥對耐立克^®商業化布局的重要舉措之一。借助國藥控股在渠道網絡、供應鏈體系和物流資源等方面的優勢，雙方將在全國渠道擴展和維護、倉儲物流，市場準入等領域開展深入合作，使耐立克^®得以惠及更多患者。

2021年以來，亞盛醫藥在推進商業化合作方面持續發力，加快戰略合作版圖布局。7月，亞盛醫藥與信達生物達成全方位戰略合作，該合作包括耐立克^®在(zai)中國市場的共同(tong)開發與共同(tong)推廣；9月，亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)與康圣環球簽署(shu)戰略合作(zuo)(zuo)備忘錄，致(zhi)力共同(tong)推動血(xue)液(ye)腫瘤精(jing)準診療；此外，亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)已與多家創(chuang)新支付服務公司(si)簽署(shu)戰略合作(zuo)(zuo)框架(jia)協議，希望借(jie)助(zhu)創(chuang)新支付模(mo)式，增加產(chan)品(pin)的可負(fu)擔性。

作為中(zhong)國(guo)領(ling)先(xian)(xian)的藥品和醫療保(bao)健(jian)產品分(fen)銷(xiao)商(shang)及供(gong)應鏈服務商(shang)，國(guo)藥控股在醫藥批(pi)發和零售市場均處于領(ling)先(xian)(xian)地位，并擁(yong)有(you)超過1000家分(fen)公(gong)司和子公(gong)司，遍布全國(guo)31個省388個地級市的分(fen)銷(xiao)網絡(luo)。此外(wai)，國(guo)藥控股還擁(yong)有(you)專業的營銷(xiao)團隊和服務，實現了全國(guo)城鄉醫藥物流的全覆蓋。

亞盛醫藥首席商務運營官祝剛先生表示：“我們很高興與國藥控股簽署戰略合作框架協議，這是亞盛醫藥商業化進程中的重要一環。國藥控股擁有強大的渠道覆蓋能力，我們非常期待與這一全球領先的醫藥分銷企業密切合作，在物流和經銷等環節形成強大的輻射能力，將耐立克^®這款創新藥盡快帶給中國患者。相信通過這一合作，我們能幫助更多耐藥CML患者延續精彩生命，并共同助力實現‘健康中國2030’。”

國藥控股全球采購與供應鏈服務中心常務副總經理劉天堯先生表示：“我們首先預祝耐立克^®上市成功。國藥控股期待與亞盛醫藥這樣面向全球的生物創新藥企業開展緊密合作，亞盛醫藥依托強大研發能力，在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種，國藥控股將依托自身優勢助力包括耐立克^®以及(ji)(ji)后續更多(duo)創新藥產品惠及(ji)(ji)更多(duo)中國患者。”

關于耐立克^®

耐立克^®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個獲批的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果。2020年10月，耐立克^®被NMPA新藥(yao)審評中心（CDE）納入優先審評，用于(yu)治療(liao)TKI耐藥(yao)后并伴有T315I突變的(de)(de)CML慢性期(qi)或加速期(qi)的(de)(de)成年(nian)(nian)(nian)(nian)患(huan)者(zhe)；2021年(nian)(nian)(nian)(nian)3月(yue)，該品種被CDE納入突破性治療(liao)品種。而在(zai)美(mei)國，該品種于(yu)2019年(nian)(nian)(nian)(nian)7月(yue)獲(huo)FDA臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)許可，直接(jie)進入Ib期(qi)臨(lin)床(chuang)研究；2020年(nian)(nian)(nian)(nian)5月(yue)接(jie)連獲(huo)得美(mei)國FDA授(shou)予的(de)(de)孤兒藥(yao)資格和審評快速通道資格；此(ci)外，該品種的(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)進展自2018年(nian)(nian)(nian)(nian)開始，連續四年(nian)(nian)(nian)(nian)入選(xuan)美(mei)國血液(ye)學會（ASH）年(nian)(nian)(nian)(nian)會口頭(tou)報告，并榮獲(huo)2019 ASH年(nian)(nian)(nian)(nian)會“最(zui)佳研究”的(de)(de)提名(ming)。

關于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立(li)足中國、面向全球(qiu)的(de)生物醫藥企業，致力于在(zai)腫瘤(liu)、乙肝及(ji)與(yu)衰老相(xiang)關的(de)疾病等(deng)治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在(zai)香港聯(lian)交所(suo)主(zhu)板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）曾獲中國(guo)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局（NMPA）新(xin)(xin)藥(yao)審評中心(xin)（CDE）納(na)入優先審評和突破性(xing)治療品(pin)種(zhong)，并(bing)已在(zai)中國(guo)獲批(pi)，是(shi)公司(si)(si)(si)的(de)首個上市品(pin)種(zhong)。該(gai)品(pin)種(zhong)還(huan)獲得了美(mei)國(guo)FDA審評快速(su)通道、孤兒(er)藥(yao)資格認(ren)定、以(yi)及歐盟孤兒(er)藥(yao)資格認(ren)定。截至目前，公司(si)(si)(si)共有4個在(zai)研(yan)新(xin)(xin)藥(yao)獲得12項(xiang)(xiang)FDA和1項(xiang)(xiang)歐盟孤兒(er)藥(yao)資格認(ren)定。公司(si)(si)(si)先后承(cheng)擔(dan)多(duo)項(xiang)(xiang)國(guo)家(jia)科技重(zhong)大專項(xiang)(xiang)，其中“重(zhong)大新(xin)(xin)藥(yao)創制”專項(xiang)(xiang)5項(xiang)(xiang)，包(bao)括1項(xiang)(xiang)“企業創新(xin)(xin)藥(yao)物孵化基地”及4項(xiang)(xiang)“創新(xin)(xin)藥(yao)物研(yan)發”，另(ling)外承(cheng)擔(dan)“重(zhong)大傳染(ran)病防(fang)治”專項(xiang)(xiang)1項(xiang)(xiang)。

憑借(jie)強大的(de)研發(fa)能力(li)，亞盛醫藥(yao)已在全(quan)球(qiu)(qiu)范圍內進(jin)行(xing)(xing)知識(shi)產權(quan)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧(ao)醫學中(zhong)心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的(de)生(sheng)物技術(shu)及(ji)醫藥(yao)公司(si)、學術(shu)機(ji)構(gou)達成全(quan)球(qiu)(qiu)合作關系。公司(si)已建立一支具有豐富的(de)原創新藥(yao)研發(fa)與臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)經驗的(de)國際化人才團(tuan)隊，同時，公司(si)正在高標準打造(zao)后期的(de)商業化生(sheng)產及(ji)市場營(ying)銷(xiao)團(tuan)隊。亞盛醫藥(yao)將不斷(duan)提高研發(fa)能力(li)，加速推進(jin)公司(si)產品管線的(de)臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)進(jin)度(du)，真(zhen)正踐(jian)行(xing)(xing)“解決中(zhong)國乃至全(quan)球(qiu)(qiu)患者尚未滿(man)足(zu)的(de)臨(lin)床(chuang)需求”的(de)使命，以造(zao)福更多患者。

關于國藥控股

國藥(yao)控股是(shi)中國藥(yao)品、醫療保健(jian)產(chan)(chan)品、醫療器(qi)械龍頭分銷商(shang)和零售(shou)(shou)商(shang)，及領先的(de)供(gong)應鏈服(fu)務提供(gong)商(shang)。公(gong)司(si)(si)始終堅(jian)持“關(guan)愛生命 呵護(hu)健(jian)康”的(de)企業理念，在(zai)(zai)(zai)醫藥(yao)健(jian)康領域不(bu)斷為人類的(de)健(jian)康和美(mei)好生活(huo)奉獻優(you)質產(chan)(chan)品和周到服(fu)務。公(gong)司(si)(si)于2003年1月在(zai)(zai)(zai)上海成立(li)，2009年9月在(zai)(zai)(zai)香港上市（股票代碼：1099.HK)，旗(qi)下包(bao)含國藥(yao)股份、國藥(yao)一致兩家A股上市公(gong)司(si)(si)，以(yi)及其他(ta)千余家子公(gong)司(si)(si)。2020年銷售(shou)(shou)額4564億元，公(gong)司(si)(si)在(zai)(zai)(zai)2020年《財(cai)富》中國500強中位列第(di)22位，母公(gong)司(si)(si)國藥(yao)集團在(zai)(zai)(zai)2020年《財(cai)富》世界500強中列第(di)145位。

國(guo)(guo)藥(yao)控(kong)股主營醫(yi)(yi)藥(yao)及(ji)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)分(fen)(fen)銷(xiao)業務，依托(tuo)覆蓋全(quan)國(guo)(guo)的分(fen)(fen)銷(xiao)及(ji)配(pei)送網絡，為國(guo)(guo)內外(wai)(wai)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)、耗(hao)材及(ji)其他醫(yi)(yi)療(liao)保健(jian)產品(pin)(pin)(pin)的制(zhi)造(zao)商和供應(ying)商，及(ji)下游的醫(yi)(yi)院、其他分(fen)(fen)銷(xiao)商、零(ling)售(shou)藥(yao)店(dian)、基層醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)等客戶提供全(quan)面的分(fen)(fen)銷(xiao)、配(pei)送和其他增值服務。在(zai)(zai)中國(guo)(guo)主要城市以(yi)直接(jie)經營和特許經營方式管理零(ling)售(shou)連(lian)鎖藥(yao)店(dian)網絡，向終端消費(fei)者(zhe)銷(xiao)售(shou)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)大健(jian)康產品(pin)(pin)(pin)，現已在(zai)(zai)中國(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)零(ling)售(shou)行業居于領先地位。此(ci)外(wai)(wai)，國(guo)(guo)藥(yao)控(kong)股亦從事藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、化(hua)學(xue)制(zhi)劑及(ji)實驗(yan)室用品(pin)(pin)(pin)的制(zhi)造(zao)與銷(xiao)售(shou)，并且在(zai)(zai)醫(yi)(yi)藥(yao)、醫(yi)(yi)療(liao)等健(jian)康相關(guan)產業中積(ji)極創新，探(tan)索多元化(hua)業務協同發(fa)展。

依托已形(xing)成(cheng)的(de)(de)規模優勢(shi)、客戶(hu)資(zi)源、網(wang)絡平臺以及品(pin)(pin)牌地(di)位，國(guo)藥(yao)控股(gu)將充分利用中國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及醫療保(bao)健行(xing)業穩健增長的(de)(de)市場(chang)環境(jing)，把握(wo)醫療體制改革(ge)的(de)(de)機遇，進一步鞏固并(bing)提升市場(chang)領先地(di)位，不斷進取，努力(li)成(cheng)為具(ju)有國(guo)際競爭力(li)的(de)(de)醫藥(yao)健康服務提供商。

亞盛醫藥的前瞻性聲明

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