新澤(ze)西(xi)州皮(pi)斯(si)卡塔韋2022年12月5日 /美通社/ -- Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣布,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(ANDA)[1]。該產(chan)品(pin)獲批(pi)后,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。
IQVIATM數(shu)據顯示,截至2022年10月(yue)底,在過去的12個月(yue)里,奧(ao)卡西平口(kou)服混(hun)懸液在美國的年銷(xiao)售額超(chao)過7400萬(wan)美元。
奧科(ke)達首(shou)席執行官李守峰博士(shi)表示:"這是公(gong)司(si)第(di)四款產(chan)品(pin)獲得美國FDA批準,一周前,我(wo)們(men)的富(fu)馬酸福莫(mo)特(te)羅吸入溶(rong)液(ye)也剛剛獲得FDA批準。接連(lian)的產(chan)品(pin)獲批,預示著公(gong)司(si)進入快速發(fa)展階段。未來三年,我(wo)們(men)會有多(duo)款產(chan)品(pin)陸(lu)續(xu)實(shi)現(xian)商業化銷售,公(gong)司(si)產(chan)品(pin)將迎(ying)來密集收獲期!"
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