愛爾(er)蘭(lan)羅斯克(ke)里2023年1月10日(ri) /美通社(she)/ -- Renexxion Ireland Limited（Renexxion）是一(yi)家致力于為需求(qiu)未得(de)到滿足的胃(wei)腸道(dao)（"GI"）疾病患(huan)者提供創新(xin)藥物的私(si)營生物制(zhi)藥公司(si)。該公司(si)很高興地宣布在美國(guo)食品和藥物管理局（FDA）啟(qi)動(dong)(dong)試(shi)驗性新(xin)藥（IND）申請(qing)，尋(xun)求(qiu)批準將naronapride用于治療(liao)囊(nang)性纖維化（CF）患(huan)者的胃(wei)腸道(dao)運動(dong)(dong)障(zhang)礙，這是在CF患(huan)者中(zhong)對該候選藥物進行(xing)臨床試(shi)驗的第一(yi)步(bu)。獲得(de)批準后，naronapride可能成為用于治療(liao)CF當中(zhong)胃(wei)腸道(dao)動(dong)(dong)力障(zhang)礙的同(tong)類(lei)最(zui)佳泛胃(wei)腸道(dao)促動(dong)(dong)力藥。 

CF當(dang)中(zhong)的GI動(dong)(dong)力障(zhang)礙具有復雜的神經(jing)內(nei)分泌病理生理學因(yin)素，其導致很高的發病率，被(bei)患者列為首要的優先研究方向。一半以上(shang)的CF患者存在胃腸(chang)道(dao)運(yun)動(dong)(dong)障(zhang)礙，表現為胃輕癱、腹痛和重度頑固性(xing)便秘。盡管CF治療(liao)取(qu)得了進展，但胃腸(chang)道(dao)癥狀的治療(liao)需求(qiu)仍未得到(dao)滿足。Naronapride是(shi)一種(zhong)新型小分子泛胃腸(chang)道(dao)促動(dong)(dong)力藥(yao)，在上(shang)、下胃腸(chang)道(dao)適應癥的II期臨床試驗中(zhong)取(qu)得了積極(ji)結果，并已證明(ming)其安(an)全性(xing)與安(an)慰劑相(xiang)當(dang)，這使得naronapride成為對CF當(dang)中(zhong)胃腸(chang)道(dao)運(yun)動(dong)(dong)障(zhang)礙的潛(qian)在安(an)全有效治療(liao)藥(yao)物。

"我(wo)(wo)們(men)對(dui)naronapride改善CF患(huan)者生(sheng)活質量的(de)潛力(li)感到非常興奮。在(zai)與CF基金會、CF主(zhu)要(yao)意(yi)見領(ling)袖和我(wo)(wo)們(men)的(de)歐(ou)洲合(he)作伙伴討論之后，我(wo)(wo)們(men)已(yi)經(jing)確定了治療CF當中(zhong)胃腸道動(dong)力(li)障礙中(zhong)未得到滿(man)足的(de)迫切需求。我(wo)(wo)們(men)已(yi)經(jing)收到FDA對(dui)我(wo)(wo)們(men)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發計劃和II期臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)設計的(de)建設性意(yi)見。獲得IND許可代表(biao)了我(wo)(wo)們(men)與歐(ou)盟合(he)作伙伴在(zai)胃輕癱(tan)方面并行(xing)推進臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發計劃的(de)一個重要(yao)里(li)程(cheng)碑，"FACC主(zhu)席(xi)(xi)兼(jian)首(shou)席(xi)(xi)執(zhi)行(xing)官、醫學博士(shi)Peter Milner說(shuo)。

"全球囊性(xing)(xing)纖(xian)維(wei)化(hua)患(huan)者群體仍然需要對便(bian)秘和胃(wei)(wei)輕癱等(deng)胃(wei)(wei)腸(chang)(chang)道運動并發癥進(jin)行(xing)有(you)效治(zhi)療。  盡(jin)管治(zhi)療囊性(xing)(xing)纖(xian)維(wei)化(hua)肺部(bu)并發癥方面(mian)已(yi)經(jing)取得了進(jin)展，但自從(cong)cisapride退市之后，還沒(mei)有(you)任何促動力藥物來替(ti)代它，"斯坦福(fu)大學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)院兒科-胃(wei)(wei)腸(chang)(chang)病學(xue)(xue)助理教授、醫學(xue)(xue)-哲學(xue)(xue)博士Zachary Sellers說(shuo) 

圣路易斯(si)大學(xue)醫學(xue)院兒(er)科副教授，醫學(xue)博士Dhiren Patel確定了胃腸道促動(dong)力藥物需求在(zai)(zai)CF患(huan)者(zhe)中(zhong)尚未得到滿(man)足，他(ta)表示： "我們(men)歡迎(ying)在(zai)(zai)存在(zai)(zai)胃腸動(dong)力障礙(ai)的(de)囊性纖維化(hua)患(huan)者(zhe)中(zhong)進行naronapride的(de)臨床試驗。  如(ru)果(guo)naronapride被證實對(dui)治療(liao)這些患(huan)者(zhe)有(you)效，將會(hui)顯(xian)著改善他(ta)們(men)的(de)生活質量。"