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南京2021年8月16日 /美(mei)通(tong)社(she)/ -- 應世生(sheng)物科技(ji)(南京)有限(xian)公(gong)司(以下簡稱“應世生(sheng)物”或“公(gong)司”)宣布(bu),公(gong)司旗下黏著斑(ban)激酶(FAK)抑制劑IN10018治療鉑(bo)(bo)耐(nai)藥卵(luan)巢癌獲得美(mei)國FDA快(kuai)速(su)通(tong)道認定(ding)。應世生(sheng)物擁有IN10018的全(quan)球(qiu)專利權與開發(fa)權益(yi)。IN10018的快(kuai)速(su)通(tong)道認定(ding)表(biao)明了(le)IN10018在(zai)治療鉑(bo)(bo)耐(nai)藥卵(luan)巢癌這一在(zai)全(quan)球(qiu)范(fan)圍內存在(zai)著迫切未滿足臨(lin)床需求的疾病方面的巨大潛力,也進(jin)一步凸(tu)顯(xian)了(le)應世生(sheng)物優異的創新與臨(lin)床開發(fa)能(neng)力。
卵(luan)巢癌(ai)是(shi)(shi)全(quan)球(qiu)女性(xing)婦(fu)科癌(ai)癥(zheng)死亡率第二大(da)常見原因,2020年美國新(xin)增病(bing)(bing)例(li)(li)為23820例(li)(li),死亡14359例(li)(li);中國新(xin)增病(bing)(bing)例(li)(li)為55342例(li)(li),死亡37519例(li)(li)(GLOBOCAN 2020)。卵(luan)巢癌(ai)臨床(chuang)(chuang)確(que)診時多(duo)為晚期,手術(shu)及含鉑(bo)(bo)類(lei)化(hua)療(liao)等是(shi)(shi)卵(luan)巢惡(e)性(xing)腫瘤的主要治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)式,雖然(ran)化(hua)療(liao)對初治(zhi)(zhi)(zhi)的病(bing)(bing)人(ren)效(xiao)果(guo)顯著,但是(shi)(shi)最后大(da)多(duo)數(shu)病(bing)(bing)人(ren)會產生(sheng)耐(nai)(nai)藥(yao),進(jin)而導(dao)致病(bing)(bing)情迅速進(jin)展。一旦出現(xian)鉑(bo)(bo)耐(nai)(nai)藥(yao),后續治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)藥(yao)物有(you)限,且效(xiao)果(guo)不理想,預后差,整(zheng)體生(sheng)存期僅約一年。應世生(sheng)物的臨床(chuang)(chuang)前及Ib/II期研究臨床(chuang)(chuang)數(shu)據表明,IN10018聯(lian)合化(hua)療(liao)在鉑(bo)(bo)耐(nai)(nai)藥(yao)卵(luan)巢癌(ai)患者中具(ju)有(you)顯著協同抗腫瘤效(xiao)果(guo)。
應世生物創始人兼首席執行官(CEO)王在琪博士表示:“對應世而言,IN10018的快速通道認定是一個重要的里程碑。IN10018在應世的‘最佳聯合治療’開發策略中具有重要價值,我們將充(chong)分利(li)用(yong)快速通道認定的政策法規優勢,與FDA進行高(gao)效互(hu)動,以加速IN10018的臨床開發,使患者盡(jin)快受益。”