2016年2月1日電印第安納波利斯 /美通社/ -- 禮來制藥近日宣布，歐盟委員會已批準Ramucirumab (CYRAMZA^®)的兩項新適應癥：

• 聯合多西他賽用于治療含鉑化療后出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；
• 聯合FOLFIRI用于治療既往貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶方案治療期間或治療后出現疾病進展的轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者；

“肺(fei)(fei)癌(ai)和(he)(he)結直腸(chang)癌(ai)是歐盟國(guo)家患者癌(ai)癥死亡的(de)(de)兩大最主(zhu)要(yao)原因。盡管治療方法在進步(bu)，但這些類(lei)型(xing)的(de)(de)癌(ai)癥患者仍迫(po)切需要(yao)新的(de)(de)二(er)線治療選(xuan)擇。”禮來制藥(yao)腫瘤(liu)產品事(shi)業部臨床研發和(he)(he)醫學事(shi)務高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“我們很高興為(wei)(wei)這些患者提供(gong)Ramucirumab這一新的(de)(de)治療選(xuan)擇，這也印證了我們一如既往為(wei)(wei)肺(fei)(fei)癌(ai)和(he)(he)胃(wei)腸(chang)癌(ai)患者所(suo)做出的(de)(de)承諾。”

基于(yu)這項批準，Ramucirumab成為首個歐盟(meng)委員會批準聯合多西他賽用于(yu)既往經(jing)過治療的非小細(xi)胞肺癌患者的藥(yao)物，無論其組織學類型如何。

這些(xie)針對(dui)于Ramucirumab的授權(quan)是基(ji)于兩(liang)項全球性(xing)(xing)、隨機化、雙盲和安慰劑對(dui)照III期研究(jiu)(jiu)的結(jie)果(guo)：REVEL和RAISE研究(jiu)(jiu)。REVEL試驗評(ping)估(gu)了Ramucirumab加(jia)上多西他賽相較(jiao)于安慰劑加(jia)上多西他賽用(yong)于既(ji)往(wang)因晚(wan)期或(huo)轉移(yi)性(xing)(xing)疾病(bing)接受含鉑化療期間或(huo)之后(hou)出(chu)現(xian)疾病(bing)進展(zhan)的轉移(yi)性(xing)(xing)非小(xiao)細胞肺癌(ai)患者。REVEL研究(jiu)(jiu)納入了非鱗和鱗狀非小(xiao)細胞肺癌(ai)患者。RAISE試驗比較(jiao)了Ramucirumab加(jia)上FOLFIRI與安慰劑加(jia)上FOLFIRI用(yong)于既(ji)往(wang)貝伐單(dan)抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或(huo)治療后(hou)出(chu)現(xian)疾病(bing)進展(zhan)的mCRC患者。