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開拓藥業GT20029獲批臨床,為全球首個外用AR-PROTAC

2021-04-15 18:30 15483

蘇州2021年(nian)4月15日(ri) /美通社/ -- 2021年(nian)4月15日(ri),開拓藥(yao)(yao)(yao)業有限公司(股票代碼:9939.HK,以(yi)下簡(jian)稱(cheng):“開拓藥(yao)(yao)(yao)業”)欣然宣布(bu),正式(shi)獲(huo)得國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局頒(ban)發的(de)臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)通知(zhi)書,同意基于蛋白(bai)降(jiang)解嵌合體(PROTAC)技術開發的(de)靶向新型雄(xiong)激(ji)素(su)受體(AR)的(de)GT20029(酊(ding)/凝膠)開展臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan),用(yong)(yong)于雄(xiong)激(ji)素(su)性脫發和(he)痤瘡的(de)治療。這是(shi)全(quan)球(qiu)首(shou)個外(wai)用(yong)(yong)AR-PROTAC,同時(shi)也(ye)是(shi)首(shou)款進入臨(lin)床的(de)外(wai)用(yong)(yong)PROTAC化合物。

全(quan)身和局部雄(xiong)(xiong)激(ji)素受體(ti)通(tong)(tong)路(lu)過(guo)(guo)度(du)活化是雄(xiong)(xiong)激(ji)素性脫發(fa)和痤(cuo)瘡發(fa)病過(guo)(guo)程中的重要環節(jie)。GT20029通(tong)(tong)過(guo)(guo)降解(jie)雄(xiong)(xiong)激(ji)素受體(ti)蛋白可以有(you)效阻斷雄(xiong)(xiong)激(ji)素受體(ti)的信號通(tong)(tong)路(lu)和其(qi)生理(li)功(gong)能(neng)。

GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性優于其他小分子AR抑制劑,且不會引起過度藥物蓄積及明顯的副作用。在達到療效的同時,GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物,以減少或避免口服雄激素信號通路抑制劑的副作用。與現有的口服抗雄激素療法相比,GT20029的優勢為見效快且副作用較少,并為雄激素性脫發及痤瘡患者提供更多臨床選擇。

關于開拓藥業

開(kai)拓藥(yao)業成立(li)于(yu)2009年,專注發(fa)(fa)(fa)展潛(qian)在(zai)“best-in-class”和“first-in-class”創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)物的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)(fa)及(ji)產業化(hua)(hua),致(zhi)力成為(wei)創(chuang)(chuang)新(xin)療(liao)法研究、開(kai)發(fa)(fa)(fa)及(ji)商業化(hua)(hua)的(de)(de)(de)領軍企業。公(gong)司(si)經過多年的(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展,以(yi)雄(xiong)激(ji)素受體(AR)相關(guan)疾病(bing)為(wei)核心,研發(fa)(fa)(fa)多通(tong)道產品(pin)組合(he),產品(pin)覆蓋(gai)全(quan)球(qiu)高發(fa)(fa)(fa)病(bing)率癌(ai)癥及(ji)其它未(wei)滿足(zu)臨床(chuang)需求的(de)(de)(de)疾病(bing)領域,包(bao)括新(xin)冠肺(fei)炎、前(qian)(qian)列(lie)(lie)腺癌(ai)、乳(ru)腺癌(ai)、肝癌(ai)、脫發(fa)(fa)(fa)和痤瘡(chuang)等。開(kai)拓藥(yao)業前(qian)(qian)瞻性布局了包(bao)含小分子創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)、生(sheng)物創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)及(ji)聯(lian)合(he)療(liao)法的(de)(de)(de)多元化(hua)(hua)產品(pin)管線,包(bao)括6款(kuan)正在(zai)開(kai)展臨床(chuang)研究的(de)(de)(de)產品(pin),如兩款(kuan)雄(xiong)激(ji)素受體(AR)拮抗(kang)劑、ALK-1單(dan)抗(kang)、mTOR激(ji)酶靶向抑(yi)制劑、Hedgehog抑(yi)制劑和基(ji)于(yu)PROTAC的(de)(de)(de)AR降解劑,以(yi)及(ji)正在(zai)進行臨床(chuang)前(qian)(qian)研究的(de)(de)(de)PD-L1/TGF-β雙靶點抗(kang)體和c-Myc抑(yi)制劑等。公(gong)司(si)在(zai)全(quan)球(qiu)擁有(you)已(yi)獲得及(ji)申(shen)請中的(de)(de)(de)60多項專利,多個項目被列(lie)(lie)為(wei)國家十(shi)二五、十(shi)三五“重(zhong)大新(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制”專項。2020年5月22日,開(kai)拓藥(yao)業正式在(zai)香港(gang)聯(lian)合(he)交易所有(you)限公(gong)司(si)主板(ban)掛(gua)牌(pai)上(shang)市(shi),股票代碼:9939.HK。歡迎訪問公(gong)司(si)網(wang)站:

消息來源:開拓藥業
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