蘇州(zhou)2021年7月(yue)28日 /美(mei)通社(she)/ -- 2021年7月(yue)28日，開(kai)拓藥(yao)業有限(xian)公(gong)司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱(cheng)：“開(kai)拓藥(yao)業”）欣(xin)然宣布，其(qi)自主研發的(de)新型靶(ba)向雄激素受體(AR)的(de)蛋白(bai)降解嵌合(he)(he)(he)體(PROTAC)化(hua)合(he)(he)(he)物GT20029中國I期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗已(yi)完(wan)成(cheng)首批受試(shi)者(zhe)入(ru)組(zu)及給藥(yao)。GT20029基于PROTAC技術開(kai)發，是全球首個進入(ru)臨床(chuang)階段的(de)外用PROTAC化(hua)合(he)(he)(he)物。

該項在中(zhong)國開(kai)展的臨床試驗(yan)是一(yi)項隨機、雙(shuang)盲(mang)、安(an)慰劑對照研究，以評估GT20029（凝膠(jiao)和酊(ding)）在健康(kang)受試者中(zhong)單、多劑外用局部給藥(yao)的安(an)全性和藥(yao)代(dai)動(dong)力學(xue)等特(te)征(zheng)。   

2021年4月，中國國家(jia)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理局藥(yao)品(pin)審評中心(CDE)批準GT20029開展臨(lin)床試驗，用于雄激素性脫發和痤(cuo)瘡的治療。2021年7月，GT20029獲得美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理局(FDA)的臨(lin)床試驗許可(ke)。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示(shi)：“這(zhe)項臨床試驗的(de)(de)(de)啟動對于開(kai)拓藥(yao)業來說是一(yi)個重要的(de)(de)(de)里程(cheng)碑(bei)，我(wo)們在不斷地(di)為(wei)未滿足的(de)(de)(de)臨床需求積極開(kai)發創新療法。GT20029作(zuo)為(wei)一(yi)款(kuan)外用創新藥(yao)，能夠有效(xiao)減少人體(ti)內的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)暴露，避免口(kou)服治療脫發和(he)痤瘡藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)副作(zuo)用。作(zuo)為(wei)首家研發外用PROTAC技術(shu)的(de)(de)(de)公司，我(wo)們將加速在臨床階段探索GT20029的(de)(de)(de)安全性、最優劑量和(he)用藥(yao)頻次，造福廣大雄激素(su)性脫發和(he)痤瘡群體(ti)。”

關于開拓藥業

開(kai)拓(tuo)藥(yao)業(ye)成立于2009年(nian)(nian)，專(zhuan)注發(fa)(fa)展潛在(zai)(zai)(zai)“best-in-class”和“first-in-class”創新(xin)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)及(ji)(ji)產(chan)業(ye)化，致(zhi)力成為(wei)創新(xin)療(liao)(liao)法研(yan)(yan)究、開(kai)發(fa)(fa)及(ji)(ji)商業(ye)化的(de)(de)(de)領軍(jun)企業(ye)。公司(si)經(jing)過多年(nian)(nian)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展，以雄激(ji)素(su)受體(ti)(AR)相關疾病(bing)為(wei)核(he)心，研(yan)(yan)發(fa)(fa)多通道產(chan)品組合(he)，產(chan)品覆蓋全(quan)球高發(fa)(fa)病(bing)率癌(ai)(ai)癥及(ji)(ji)其(qi)它未滿足臨(lin)床(chuang)需求的(de)(de)(de)疾病(bing)領域，包括(kuo)新(xin)冠肺炎、前(qian)列腺癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、脫發(fa)(fa)和痤瘡(chuang)等。開(kai)拓(tuo)藥(yao)業(ye)前(qian)瞻(zhan)性(xing)布局了包含小分子創新(xin)藥(yao)、生物(wu)(wu)創新(xin)藥(yao)及(ji)(ji)聯合(he)療(liao)(liao)法的(de)(de)(de)多元化產(chan)品管線，包括(kuo)6款正在(zai)(zai)(zai)開(kai)展臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)產(chan)品，如兩款雄激(ji)素(su)受體(ti)(AR)拮抗(kang)劑(ji)、ALK-1單抗(kang)、mTOR激(ji)酶靶向抑制劑(ji)、Hedgehog抑制劑(ji)和AR-PROTAC化合(he)物(wu)(wu)，以及(ji)(ji)正在(zai)(zai)(zai)進(jin)行臨(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)PD-L1/TGF-β雙(shuang)靶點抗(kang)體(ti)和c-Myc抑制劑(ji)等。公司(si)在(zai)(zai)(zai)全(quan)球擁有已獲(huo)得及(ji)(ji)申請(qing)中(zhong)的(de)(de)(de)70多項(xiang)專(zhuan)利(li)，多個項(xiang)目(mu)被列為(wei)國家十二五、十三五“重大(da)新(xin)藥(yao)創制”專(zhuan)項(xiang)。2020年(nian)(nian)5月22日，開(kai)拓(tuo)藥(yao)業(ye)正式在(zai)(zai)(zai)香港聯合(he)交易(yi)所有限公司(si)主板(ban)掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司(si)網站(zhan)：