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華領醫藥SEED研究者將于CBIIC公布有關糖尿病緩解的重要研究結果

2021-09-23 11:52 7265

上海2021年9月23日 /美通社/ -- 華領醫藥(公司,香港聯(lian)交所股(gu)份(fen)代號:2552.HK)今(jin)天宣布(bu)(bu),在第六屆(jie)中國醫藥創(chuang)新與(yu)投資大會(The China BioMed Innovation and Investment Conference,以下(xia)簡稱CBIIC)上(shang),參與(yu)華領(ling)醫藥播(bo)種研(yan)究(SEED,又稱HMM0301)的部分研(yan)究者將公布(bu)(bu)一項名為DREAM的臨床研(yan)究結果,該研(yan)究將顯示華領(ling)醫藥全球首(shou)創(chuang)新藥葡萄糖激(ji)酶激(ji)活劑(ji)多格列艾(ai)汀(dorzagliatin)的持續療效和糖尿(niao)病緩解(jie)情況。

DREAM研(yan)(yan)究的(de)(de)主要目的(de)(de)是評估SEED研(yan)(yan)究完成(cheng)后,經過多格列(lie)艾汀治(zhi)療的(de)(de)部(bu)分(fen)(fen)患者,在不服用(yong)降糖(tang)藥物情況(kuang)(kuang)下的(de)(de)血糖(tang)維持情況(kuang)(kuang)和(he)胰島β細胞功能改(gai)善情況(kuang)(kuang)。南(nan)京市第一醫院內(nei)分(fen)(fen)泌科主任(ren)、中華(hua)醫學會糖(tang)尿(niao)病(bing)學分(fen)(fen)會常委(wei)馬(ma)建華(hua)教授將(jiang)作為研(yan)(yan)究者代表(biao)在CBIIC臨(lin)床數據(ju)全球(qiu)首發(fa)專場分(fen)(fen)享(xiang)該研(yan)(yan)究的(de)(de)結(jie)果。

近(jin)日,美(mei)國糖(tang)(tang)尿(niao)病協會(ADA)發(fa)布(bu)的(de)(de)一項共識(shi)(shi)報(bao)告,將2型糖(tang)(tang)尿(niao)病患(huan)者(zhe)停止藥(yao)物治(zhi)療后持續改善(shan)至接近(jin)正(zheng)常水平的(de)(de)情況定義為“緩(huan)解(remission)”。糖(tang)(tang)尿(niao)病緩(huan)解目(mu)前的(de)(de)主要嘗試是在(zai)中(zhong)國患(huan)者(zhe)中(zhong)采用(yong)胰島素強化治(zhi)療、全球患(huan)者(zhe)中(zhong)運用(yong)的(de)(de)胃切(qie)除(chu)手術干預和西方國家(jia)嚴格減重(zhong)等。共識(shi)(shi)指出(chu)(chu),在(zai)藥(yao)物治(zhi)療停止后3個月,如果(guo)患(huan)者(zhe)的(de)(de)HbA1c水平(糖(tang)(tang)化血(xue)(xue)紅蛋白值)仍低于6.5%,或者(zhe)在(zai)某(mou)種情況下作為等效標(biao)準的(de)(de)空腹(fu)血(xue)(xue)糖(tang)(tang)值小(xiao)于7.0mmol/L或由動(dong)態血(xue)(xue)糖(tang)(tang)監測數據計(ji)算(suan)得出(chu)(chu)的(de)(de)eA1C低于6.5%,可視(shi)為糖(tang)(tang)尿(niao)病緩(huan)解。該共識(shi)(shi)獲(huo)得了糖(tang)(tang)尿(niao)病臨床(chuang)治(zhi)療和藥(yao)物研發(fa)領(ling)域的(de)(de)廣泛關注。

華領醫藥完成的(de)(de)兩項(xiang)III期(qi)注冊(ce)臨床(chuang)試驗(yan)已經顯示,多格列艾汀在臨床(chuang)治(zhi)療(liao)期(qi)間表現出長期(qi)穩定療(liao)效(xiao)(xiao)和(he)良好的(de)(de)安(an)全(quan)性,有效(xiao)(xiao)改善胰(yi)島素(su)首相分泌失調、提(ti)高β細胞功能和(he)降低(di)胰(yi)島素(su)抵抗。DREAM研(yan)究(jiu)的(de)(de)結果有望(wang)進一步引發醫療(liao)界對于(yu)“糖(tang)尿病緩解”的(de)(de)積極探(tan)索,并有望(wang)為(wei)2型糖(tang)尿病治(zhi)療(liao)帶來(lai)全(quan)新方案。

CBIIC是由(you)中國醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)創新(xin)促(cu)進(jin)會于(yu)2016年發(fa)起創辦(ban)的醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)界(jie)與投資界(jie)高端對話(hua)平臺(tai),近年來,已經成(cheng)(cheng)為醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)創新(xin)成(cheng)(cheng)果展示、臨床(chuang)數據首發(fa)、醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產業(ye)投資趨勢及經驗分享等的重要平臺(tai),被譽為“亞太地區最受關注的醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)創新(xin)與投資合作平臺(tai)”。

本(ben)次CBIIC上,除了(le)DREAM研究(jiu)成果,華領(ling)醫藥CEO、創始(shi)人、首席(xi)科(ke)學官陳力博士還(huan)將在上市公司專場報告華領(ling)醫藥的(de)發展經驗和未來展望。

華領醫藥CBIIC精彩看點:

報告名稱:全球首創糖尿病在研新藥Dorzagliatin糖尿病緩解DREAM研究結果
報告人:馬建華南京市第一醫院內分泌科主任、中華醫學會糖尿病學分會常委
報告時間:9月25日 14:25-14:50
報告(gao)專(zhuan)場:臨(lin)床數據全球首發(fa)專(zhuan)場

報告名稱:華領醫藥未來研發管線展望 
報告人:陳力 華領醫藥創始人、CEO、首席科學官
報告時間:9月26日 9:50-10:15
報告(gao)專場:上(shang)市(shi)公(gong)司專場 

關于多格列艾汀

多格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)艾汀(dorzagliatin)是一款(kuan)在(zai)研(yan)的(de)全球首創(chuang)雙(shuang)(shuang)作(zuo)用(yong)的(de)葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)激(ji)酶激(ji)活劑(ji),旨在(zai)通過(guo)恢復2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者(zhe)的(de)血糖(tang)穩態來(lai)控制糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)漸(jian)進性退變(bian)性疾病(bing)(bing)發(fa)展。通過(guo)修復葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)激(ji)酶的(de)葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)傳感器功(gong)能的(de)缺(que)陷,多格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)艾汀具(ju)有恢復2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者(zhe)受損的(de)胰島(dao)素和GLP-1分泌的(de)潛(qian)力,有望作(zuo)為該疾病(bing)(bing)源(yuan)頭治療(liao)的(de)基石藥物。目(mu)前,公(gong)(gong)司已經完成(cheng)多格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)艾汀單藥治療(liao)和與(yu)二甲雙(shuang)(shuang)胍聯(lian)(lian)合(he)用(yong)藥的(de)兩項III期(qi)注(zhu)冊(ce)臨床研(yan)究,以及與(yu)DPP-4抑制劑(ji)西格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)汀和SGLT-2抑制劑(ji)恩格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)凈的(de)聯(lian)(lian)合(he)用(yong)藥機制協同性研(yan)究。公(gong)(gong)司已獲得(de)由上海市藥品監督管理局頒發(fa)的(de)多格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)艾汀《藥品生產(chan)許可證》,并已獲得(de)國(guo)(guo)家藥品監督管理局的(de)新藥上市申(shen)請受理,以早日實現多格(ge)(ge)(ge)列(lie)(lie)(lie)艾汀的(de)“全球首創(chuang),中國(guo)(guo)首發(fa)”,造(zao)福廣大糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者(zhe)。

關于華領

華(hua)領醫(yi)(yi)藥是一(yi)家立足中國,針對全(quan)(quan)(quan)(quan)球(qiu)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者尚未(wei)滿足的(de)臨(lin)(lin)床需(xu)求,研(yan)發全(quan)(quan)(quan)(quan)球(qiu)原創新(xin)藥的(de)生物(wu)技(ji)術公司(si)。華(hua)領醫(yi)(yi)藥匯聚全(quan)(quan)(quan)(quan)球(qiu)高端人才和科技(ji)資(zi)源,以國際領先(xian)生物(wu)醫(yi)(yi)藥投資(zi)團隊(dui)為依(yi)托,成功將一(yi)款全(quan)(quan)(quan)(quan)球(qiu)首創2型糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)口服(fu)新(xin)藥推進(jin)到NDA階段(duan)。目前,公司(si)已經在中國完成兩(liang)項(xiang)多格列艾(ai)汀III期注冊臨(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)。公司(si)已啟(qi)動(dong)藥品全(quan)(quan)(quan)(quan)生命(ming)周期管理(li)相關(guan)臨(lin)(lin)床試驗,并(bing)拓(tuo)展糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)個性(xing)化治(zhi)療和管理(li)的(de)先(xian)進(jin)理(li)念(nian)。通過與中國和全(quan)(quan)(quan)(quan)世(shi)界范圍內的(de)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)領域專家和機(ji)構的(de)密(mi)切合作,華(hua)領醫(yi)(yi)藥將為全(quan)(quan)(quan)(quan)世(shi)界糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)患者帶來全(quan)(quan)(quan)(quan)新(xin)的(de)治(zhi)療方案。

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華領醫藥
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消息來源:華領醫藥
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