上海2021年(nian)9月26日(ri) /美(mei)通社/ -- 華(hua)領醫藥（「公司」，香港聯(lian)交所(suo)股份代號：2552.HK）今(jin)天宣(xuan)布，在(zai)蘇(su)州舉辦的第六屆中(zhong)國醫藥創新(xin)與投資(zi)大會(hui)（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下(xia)簡稱CBIIC）上，中(zhong)華(hua)醫學會(hui)糖(tang)尿病學分會(hui)常委、南京市第一(yi)醫院內分泌科(ke)主(zhu)任馬(ma)建(jian)華(hua)教(jiao)授作為主(zhu)要研(yan)究者(zhe)之一(yi)，公布了一(yi)項名為DREAM的臨床(chuang)研(yan)究結果，研(yan)究顯示華(hua)領醫藥全(quan)球(qiu)首創新(xin)藥葡萄(tao)糖(tang)激酶(mei)激活劑多格(ge)列艾汀(dorzagliatin) 有望在(zai)糖(tang)尿病緩(huan)解方面取得(de)進展(zhan)。

DREAM研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)是一(yi)項由參與SEED研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)（播種研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)，又稱HMM0301）的部分研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)者發(fa)起的，非藥物干預的觀(guan)察性臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)。SEED研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)是一(yi)項多格列艾汀(ting)單藥治療III期注冊臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)，在(zai)新診(zhen)斷未用(yong)(yong)降(jiang)糖(tang)藥治療的2型(xing)糖(tang)尿(niao)病患(huan)者中展開(kai)，觀(guan)察多格列艾汀(ting)單藥治療的長期療效和安(an)全性。DREAM研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)主要考(kao)察參與SEED研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)的患(huan)者血糖(tang)達標后，在(zai)不(bu)服用(yong)(yong)任何降(jiang)糖(tang)藥物、僅采用(yong)(yong)生(sheng)活方式干預的情(qing)況下(xia)，其后至少52周的糖(tang)尿(niao)病控制情(qing)況，觀(guan)察其血糖(tang)能否(fou)維持在(zai)正(zheng)常或接近正(zheng)常水平(ping)，以探索多格列艾汀(ting)停藥后對糖(tang)尿(niao)病緩(huan)解(jie)的作(zuo)用(yong)(yong)。

DREAM研究在中國5家研究中心、共69名患者中開展。研究者綜合評價受試者情況，設定其HbA1c個體控制目標，研究結果顯示，研究期內，受試者52周糖尿病緩解率為65.2%（置信水平95%，置信區間53.4%～77.0%）^[1]。

馬(ma)建華教授表示：“多(duo)格(ge)列艾(ai)汀作為(wei)全新的(de)葡萄(tao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)激酶(mei)激活劑類藥物(wu)，可以有(you)(you)效改(gai)善胰島(dao)素早相分泌，改(gai)善β細胞功(gong)能(neng)和胰島(dao)素抵抗(kang)。在此前(qian)的(de)SEED研(yan)究中，多(duo)格(ge)列艾(ai)汀單藥治(zhi)療(liao)也表現(xian)出長期穩定療(liao)效和良(liang)好的(de)安全性(xing)。DREAM研(yan)究再(zai)次展現(xian)出積極的(de)研(yan)究結果，患者(zhe)經過(guo)多(duo)格(ge)列艾(ai)汀治(zhi)療(liao)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)達標后，在停藥狀態下(xia)，血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)情(qing)況和β細胞功(gong)能(neng)仍能(neng)夠(gou)維持，這一成果有(you)(you)助于我們更(geng)加深(shen)入地了解糖(tang)(tang)(tang)(tang)尿病緩解的(de)機(ji)制，并在臨床(chuang)治(zhi)療(liao)中為(wei)患者(zhe)尋求更(geng)為(wei)有(you)(you)力的(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段。DREAM研(yan)究探(tan)索了口服用藥在糖(tang)(tang)(tang)(tang)尿病緩解中的(de)可能(neng)性(xing)，對于拓展2型糖(tang)(tang)(tang)(tang)尿病的(de)治(zhi)療(liao)方(fang)案具(ju)有(you)(you)重要意(yi)義。”

本(ben)次(ci)CBIIC上，除了DREAM研究成果，華(hua)領醫藥CEO、創始人、首席科學官陳力(li)博士還在上市公司專場中對2型糖(tang)尿(niao)病的(de)藥物治療(liao)格局進行了分析，并分享(xiang)了華(hua)領醫藥的(de)發展經驗(yan)和未(wei)來發展展望。

陳力(li)(li)博士表(biao)示：“中國(guo)(guo)是全球(qiu)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)患者最多的(de)(de)國(guo)(guo)家，2型糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)患者數(shu)量已經(jing)超過1.2億。根據2020年(nian)中國(guo)(guo)研(yan)(yan)究者BMJ上發(fa)表(biao)的(de)(de)流行病(bing)(bing)(bing)學研(yan)(yan)究，2015-2017年(nian)中國(guo)(guo)大陸糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)和(he)(he)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)前(qian)期發(fa)病(bing)(bing)(bing)率分(fen)別為(wei)12.8%和(he)(he)35.2%，糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)防(fang)控已經(jing)成為(wei)關(guan)系國(guo)(guo)計民生的(de)(de)重要戰略任務(wu)。近(jin)日(ri)美國(guo)(guo)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)協會發(fa)布的(de)(de)關(guan)于(yu)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)緩解的(de)(de)共(gong)識報告，再次引發(fa)了臨床(chuang)醫生和(he)(he)新(xin)(xin)藥開(kai)發(fa)者對于(yu)避免糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)成為(wei)終身疾(ji)病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)思考。DREAM研(yan)(yan)究的(de)(de)積極結果(guo)增(zeng)強(qiang)了我們(men)根治2型糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)信心。華(hua)領醫藥將繼續以多格列(lie)艾汀為(wei)基(ji)礎，探索單藥治療(liao)和(he)(he)聯合(he)用藥的(de)(de)廣闊前(qian)景，同(tong)時進一步開(kai)展分(fen)型研(yan)(yan)究，綜合(he)運用大數(shu)據和(he)(he)人工智(zhi)能等手段(duan)對2型糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)進行精準治療(liao)。華(hua)領醫藥還將立足(zu)于(yu)中國(guo)(guo)老百姓(xing)的(de)(de)未(wei)被滿足(zu)的(de)(de)臨床(chuang)需求，積極打造葡萄(tao)糖(tang)激(ji)酶藥物(wu)開(kai)發(fa)平臺，力(li)(li)爭(zheng)在神經(jing)退變(bian)性疾(ji)病(bing)(bing)(bing)、非酒精性脂肪肝等疾(ji)病(bing)(bing)(bing)領域取得新(xin)(xin)的(de)(de)突破。”

注釋：

^[1] 使用生存(cun)分析法計算(suan)

關于多格列艾汀

多(duo)格(ge)(ge)列(lie)(lie)艾(ai)汀(ting)(ting)(dorzagliatin)是(shi)一(yi)款在(zai)(zai)研(yan)的(de)(de)全球(qiu)首創雙作(zuo)(zuo)用的(de)(de)葡(pu)(pu)萄(tao)糖激酶激活劑(ji)，旨在(zai)(zai)通過恢(hui)復2型(xing)糖尿(niao)病(bing)患(huan)者的(de)(de)血糖穩態來(lai)控制(zhi)糖尿(niao)病(bing)漸進(jin)性(xing)退變性(xing)疾(ji)病(bing)發展。通過修(xiu)復葡(pu)(pu)萄(tao)糖激酶的(de)(de)葡(pu)(pu)萄(tao)糖傳感器功能的(de)(de)缺陷(xian)，多(duo)格(ge)(ge)列(lie)(lie)艾(ai)汀(ting)(ting)具有(you)恢(hui)復2型(xing)糖尿(niao)病(bing)患(huan)者受損的(de)(de)胰島(dao)素和GLP-1分泌的(de)(de)潛力(li)，有(you)望作(zuo)(zuo)為該(gai)疾(ji)病(bing)源(yuan)頭治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)基石藥物。目前，公司已(yi)經完(wan)成多(duo)格(ge)(ge)列(lie)(lie)艾(ai)汀(ting)(ting)單藥治(zhi)療(liao)(liao)和與(yu)(yu)二甲雙胍(gua)聯(lian)合用藥的(de)(de)兩項III期注(zhu)冊臨床研(yan)究，以及與(yu)(yu)DPP-4抑制(zhi)劑(ji)西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀(ting)(ting)和SGLT-2抑制(zhi)劑(ji)恩格(ge)(ge)列(lie)(lie)凈的(de)(de)聯(lian)合用藥機制(zhi)協(xie)同性(xing)研(yan)究。公司已(yi)獲(huo)得由上海(hai)市藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)頒發的(de)(de)多(duo)格(ge)(ge)列(lie)(lie)艾(ai)汀(ting)(ting)《藥品(pin)(pin)生產許可(ke)證》，并(bing)已(yi)獲(huo)得國家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)的(de)(de)新藥上市申請受理(li)，以早日實現多(duo)格(ge)(ge)列(lie)(lie)艾(ai)汀(ting)(ting)的(de)(de)“全球(qiu)首創，中國首發”，造福廣大糖尿(niao)病(bing)患(huan)者。

關于華領

華領醫藥(yao)是(shi)一家立足(zu)中國(guo)，針對全(quan)(quan)球(qiu)糖(tang)(tang)尿(niao)(niao)病患(huan)者(zhe)(zhe)尚未(wei)滿(man)足(zu)的臨床(chuang)需求，研發全(quan)(quan)球(qiu)原(yuan)創新(xin)藥(yao)的生物技(ji)術公司。華領醫藥(yao)匯聚全(quan)(quan)球(qiu)高端(duan)人才和科技(ji)資源，以國(guo)際領先生物醫藥(yao)投資團隊為(wei)依托，成功將(jiang)一款全(quan)(quan)球(qiu)首創2型糖(tang)(tang)尿(niao)(niao)病口服新(xin)藥(yao)推(tui)進(jin)到NDA階段。目前(qian)，公司已經在中國(guo)完成兩項多格列艾(ai)汀III期(qi)(qi)注冊(ce)臨床(chuang)研究。公司已啟動藥(yao)品(pin)全(quan)(quan)生命周期(qi)(qi)管理(li)相關臨床(chuang)試驗，并拓展(zhan)糖(tang)(tang)尿(niao)(niao)病個性化治療和管理(li)的先進(jin)理(li)念。通(tong)過(guo)與中國(guo)和全(quan)(quan)世(shi)界范圍內的糖(tang)(tang)尿(niao)(niao)病領域專(zhuan)家和機(ji)構的密切合(he)作，華領醫藥(yao)將(jiang)為(wei)全(quan)(quan)世(shi)界糖(tang)(tang)尿(niao)(niao)病患(huan)者(zhe)(zhe)帶來全(quan)(quan)新(xin)的治療方案。

關于DREAM研究

DREAM研(yan)究(jiu)是(shi)一項由參與SEED研(yan)究(jiu)（播種研(yan)究(jiu)，又稱HMM0301）的(de)(de)部分研(yan)究(jiu)者發起(qi)的(de)(de)，非藥物(wu)干預(yu)的(de)(de)觀察性(xing)臨床研(yan)究(jiu)，以評(ping)(ping)估多(duo)格列艾汀對新診斷未用降糖(tang)(tang)藥治療的(de)(de)2型糖(tang)(tang)尿(niao)病患者的(de)(de)療效。盡(jin)管(guan)(guan)公司在評(ping)(ping)估相關數(shu)據和研(yan)究(jiu)結果(guo)方面(mian)為研(yan)究(jiu)者提供了幫(bang)助，但公司沒(mei)有(you)設(she)計(ji)或(huo)管(guan)(guan)理DREAM研(yan)究(jiu)，也不擁有(you)或(huo)管(guan)(guan)理研(yan)究(jiu)的(de)(de)基礎數(shu)據。